Ceribell脑电分析软件获FDA许可

2026年9月16日，Ceribell的脑电分析软件拿到FDA 510(k)许可，编号K261712，审评结论是实质等同。FDA把它归入非归一化定量脑电图软件，按II类医疗器械管理，法规编号882.1400，由神经科审评组审评。脑机百科2026年已收录Ceribell三次510(k)许可，产品覆盖监护硬件和判读、分析软件。你更关心这款软件用在哪些患者，还是它分析哪些脑电指标？去脑机百科bciwiki.com搜关键词「Ceribell」看完整条目。
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