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《电子病历版式文档技术要求》配套标准怎么找?6项引用与官方获取入口

《电子病历版式文档技术要求》配套标准怎么找?6项引用与官方获取入口

康小乔|2026年10月26日

拿到 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》正式版之后,开发和实施团队常会遇到第二个问题:正文里引用的其他标准,应该去哪里找?哪些需要一起读?

OFD-H 涉及的工作跨越字符编码、版式文档、数字签名、电子签章和归档。只读主标准,往往还不足以把生成、签署、阅读和保存的接口约定清楚。

我们已在 OFD.chat 整理配套标准官方获取入口。这里先把阅读顺序和版本注意事项说清楚,方便医院信息部门、HIS/EMR 厂商及文档组件开发者按场景查阅。

一、先分清:6项规范性引用,不是8项同等要求

正式版第2章列出6项规范性引用文件:GB 18030、GB/T 33190、GB/T 33560、GB/T 35275、GB/T 38540、GB/T 42133。

此外,参考文献列有 GM/T 0099—2020;前言提到 GB/T 1.1—2020 作为起草依据。我们将这两项也放入资料目录,但分别标注其关系,避免把参考文献和起草规则误当成第2章的专项实现要求。

二、字符编码:GB 18030

GB 18030—2022《信息技术 中文编码字符集》,可与字符及机读信息相关条款一起阅读。官方页面还列有第1号修改单,应一并核对。

工程上建议准备包含生僻字、特殊符号和不同字体的脱敏样例,分别检查生成、显示、复制和文本提取结果。页面看起来正确,并不能替代对字符信息的核对。这是测试建议,具体要求以标准条文为准。

三、文档底座:GB/T 33190

GB/T 33190—2016《电子文件存储与交换格式 版式文档》,是理解 OFD 基础格式、页面和资源组织的重要依据。

建议先结合它理解基础文档结构,再看 OFD-H 对医疗场景的具体约定。截至本文核对日,该版本现行;已有修订计划,但修订计划不等于新版已经发布。

四、密码应用:GB/T 33560 与 GB/T 35275

GB/T 33560《网络安全技术 密码应用标识》帮助核对密码应用中的标识约定。GB/T 35275《网络安全技术 SM2密码算法加密签名消息格式》与加密签名消息格式相关。做签署和验签集成时,应与业务流程、证书和实际数据结构一起核对,不能只检查页面上是否显示印章图像。

这两项尤其要注意版本时间:GB/T 33560—2026 的实施日期为2026年12月1日;GB/T 35275—2026 的实施日期为2026年11月1日。截至2026年10月26日,两项均已发布、尚未实施。过渡期需要同时核对对应的2017版及项目适用条件。

OFD-H 第2章对这6项文件均未注年份,并说明不注日期的引用文件适用最新版本(包括修改单)。项目应记录采用的版本、修改单和验证日期,不能简单把“已发布”写成“已实施”。

五、电子签章:GB/T 38540

GB/T 38540—2020《信息安全技术 安全电子签章密码技术规范》,可用于配合阅读电子印章与电子签章数据相关要求。

对开发团队而言,建议把印章显示、签章数据、验签结果分别检查,并设计跨系统验证样例。能够看到一个印章,与完成密码学验证,是不同的检查项。

六、归档保存:GB/T 42133

GB/T 42133—2022《信息技术 OFD档案应用指南》,与归档及长期保存处理相关。

做电子病历文档时,除了“今天能打开”,还应考虑交付、归档和后续读取的边界。建议结合实际系统梳理文档、资源及关联对象的保存和读取流程,再逐项对应标准要求。

七、两项延伸依据,按需阅读

GM/T 0099—2020《开放式版式文档密码应用技术规范》列于 OFD-H 的参考文献,适合作为 OFD 密码应用的延伸阅读。它不属于第2章的6项规范性引用文件。

GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》是前言提及的起草依据,有助于理解标准结构和表述方式,不是 OFD-H 软件实现的专项技术要求。

八、怎样把这些资料用于项目?

建议建立一张简洁的核对表:主标准条款、关联标准及版本、实现位置、测试样例、验证结果、待解决问题。生成侧重点关注字符、版式和资源;签署侧重点关注标识、消息格式和签章数据;阅读与归档侧关注解析、验证、保存和跨系统使用。

这也是 MediQ 系列持续关注的方向:Generator 面向文档生成,Signer 面向签署与验证,Viewer SDK 面向阅读集成。产品进展和具体支持范围以实际发布说明为准,本文不代表相关产品已经完成标准符合性验证。

九、官方获取入口:已经集中整理

OFD.chat 的“配套标准”页面汇总了上述8项资料的官方页面,并标明引用关系、用途、版本和实施日期。配套入口无需下载码;官方提供全文的页面可按提示预览或下载,个别页面仅提供标准信息,全文获取方式以官方页面为准。

配套标准官方获取入口:https://ofd.chat/resources/related-standards?utm_source=wechat_official&utm_medium=article&utm_campaign=related_standards

如在微信中阅读,可点击文章底部“阅读原文”;如果微信内打不开,可在浏览器输入 OFD.chat,从首页进入“配套标准”。本文展示的网址也可复制到浏览器打开。

这些入口不托管配套标准 PDF,也不提供打包下载。《电子病历版式文档技术要求》正式版的领取说明仍可在网站资料页查看。

欢迎关注“康小乔”,或在网站提交需求、订阅产品动态 RSS。你当前最需要解决的是字符显示、文档生成、签署验签,还是归档集成?可以描述场景,无需提交真实患者资料。

核对依据:GB/T 48666—2026 正式文本第2章、参考文献和前言;国家标准全文公开系统及全国标准信息公共服务平台的对应标准页面。核对日期为2026年10月26日,后续版本变化请以官方页面为准。文中的工程建议供项目讨论,不替代标准条款。

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