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AI原生制药打出6亿美元基金王牌

发布时间：2026-10-31 10:54:43 最近访问：2026-10-31 10:54:43

AI原生制药打出6亿美元基金王牌

近日（10月28日），AI原生制药公司Formation Bio宣布成立了公司的专项基金Formation Bio Drug Development Accelerator Fund，该资金承诺规模达6亿美元。目标是在未来3至5年内收购或引进10至15个药物项目，并将它们推进至关键临床里程碑。基金的架构还有点特别，Formation Bio会通过一家全资子公司担任普通合伙人，并投入自有资金，与有限合伙人共同出资。有限合伙人包括研究基金会、机构捐赠基金、医院和慈善组织，公司未披露具体身份和各自出资额。每个获资助的药物项目被装入独立的公司实体，但共享Formation Bio已有的开发组织架构。

一个比较反直觉的事实是，虽说是AI制药，但是这公司并不是用AI去做药物发现，而是做AI临床。所谓的组织架构其实是公司的AI临床框架。

从CRO起步的AI制药公司

Formation Bio本身是一家有一定体量的公司。它最初成立于2016年，原名TrialSpark，最初以替药企执行临床试验的服务业务起步。

2021年，公司获得由Open AI的Sam Altman领投的1.5亿美元C轮融资，估值达到约10亿美元，从此，正式进入独角兽行列。2023年，TrialSpark更名为Formation Bio，商业模式也从“替药企执行临床试验”升级为“自身持有并开发药物资产”。

Formation Bio的生意逻辑其实类似于“专收废品”的Roivant Sciences，都是低价接手大药企搁置的资产，在专门的新设实体中推进开发，然后在关键节点对外授权或出售。不过有些不同的是，公司的差异在于AI驱动的临床执行能力，以及从一开始就内建的试验运营体系。

公司的AI临床体系建立在四个字“AI原生”上，这是个体系，并非是在流程中嵌入AI工具，而是从底层数据架构开始，就把AI嵌入药物开发从资产筛选到试验执行的每一个决策节点。它早期以TrialSpark起家时，就已经把临床试验的前端患者招募、电子知情同意，与后端数据管理、监查、生物统计和报告生成打通，转型为Formation Bio后，又进一步把这套能力用于自有资产开发，目标是让一个分子进入临床后，能以更短周期、更低成本跨过概念验证。

具体来说，可以拆分一个基础设施层、三大功能支柱，一个终极目标。

公司的临床AI核心

基础设施层中，ARK（AI-ready Repository of Knowledge）是Formation Bio自建的MCP网关，连接模型、工具与权限系统。它的作用是让AI智能体能够安全、可审计地访问公司内部的80多个系统，同时继承权限控制并保留审计轨迹。用户可以用自然语言查询药物数据、构建分析看板，而不需要编写代码。这意味着分析师和临床团队不必在多个系统之间切换，AI本身成为统一的操作入口。

而在功能支柱层面，首先是Drug Hunting时就借助AI。公司本身买入的就是被大药企搁置的临床阶段资产，因此选错资产或选错适应症，后面的执行速度再快也没有意义。

之前也不是没有Biotech打着“不是药物有问题，而是临床开发方向出了错”的旗号试图为某款已经被大药企放弃的药物逆天改命，但是很多都失败了。

在进入临床之前，Formation Bio会先用AI辅助判断哪些资产值得引进或收购。其系统会扫描疾病图谱、未满足临床需求、竞争格局、监管路径和商业价值，并结合知识图谱把药物机制、疾病特征与潜在适应症匹配起来。公司还会借助AI识别被大药企低估或优先级下调的“暗资产”，例如非核心管线、临床进展停滞但数据尚可的分子。随后由资深研发和临床团队进行尽调，再决定是否通过收购、授权或NewCo子公司模式推进。

其次，是R&D Strategy支柱，确定资产后，Formation Bio的AI平台会进入研发策略层，帮助临床团队系统比较不同开发路径。它会从临床可行性、患者可及性和监管路径出发，评估哪些适应症更适合优先推进。平台也会基于历史试验、真实世界证据和监管先例，模拟不同试验方案的成功率与成本。平台还会辅助选择更可能读出差异的临床终点和生物标志物，预测招募速度、中心启动和数据锁库时间，并判断项目是否适合申请快速通道、突破性疗法或其他加速路径。这一层的目标不是替代科学家，而是减少经验式、拍脑袋式的决策，让团队更快在多条路径中做出取舍。这一层还有一个专用的预测模型Delphi。它的目标是在收购评估阶段就量化一个资产“在临床试验中达到主要终点的概率”，从而把“这个药值不值得买”的判断纳入统一的概率框架之中。

最后是Clinical Trials层面的支柱，进入临床试验执行层后，这套体系会把大量原本依赖人工的环节自动化。在患者招募方面，平台会分析疾病人群、竞争试验和真实世界数据，自动生成招募策略和材料；同时根据不同患者亚群，快速生成符合监管要求的预筛问卷。在中心选择与启动方面，它会结合历史表现、患者密度和试验可行性，筛选更合适的临床中心，并通过电子知情同意和数字化患者触达提高参与效率。

试验运行过程中，Formation Bio还会用风险导向监控替代部分传统现场监查，更快发现异常数据；在数据管理、医学写作和生物统计环节，平台可辅助生成方案、监查报告、不良事件报告和监管文档，并加速数据清理、分析计划执行与数据库锁库。

这一层的核心工具是Muse平台，由Formation Bio与另外两位股东OpenAI、赛诺菲联合开发，被描述为“制药行业首个此类AI应用”。它的具体工作流程是：

①先汇编疾病、患者人口学和竞争格局的深度研究；

②识别最优患者画像和招募策略，重点关注多样化人群；

③最后自动生成面向特定患者亚组的招募材料和预筛问卷，可适配不同渠道、语言和风格。原本需要跨职能团队数周甚至数月完成的工作，Muse可以在几分钟内完成初稿，再由人类专家审核。该工具已计划在赛诺菲的多发性硬化症III期临床试验中应用。

公司的最终目标是Automated Clinical Trial。在这一路线下，三层数据之前获得了相互贯通，Drug Hunting层选定资产和适应症，R&D Strategy层用Delphi和情景模拟验证开发路径、优化方案，Clinical Trials层用Muse和自动化监测执行试验。统一数据层和ARK网关确保每一层的输出可以流入下一层，而不是各自为政。

公司曾公开表示，其平台可将临床试验整体周期最多缩短约50%，这一提速主要来自试验启动、招募、文档、数据管理和运营环节。

公司目前购得和变现的资产

Formation Bio（当时仍名为TrialSpark）管线模式的起点，是2022年11月从Asana BioSciences收购的一个免疫皮肤病学资产组合。这笔交易是一个组合性收购，并随之成立了子公司Libertas Bio来持有和推进这些资产。

最具商业可见度的验证来自gusacitinib。2025年6月，Libertas Bio将这款处于III期阶段的口服双JAK/SYK抑制剂授权给赛诺菲，潜在交易总额约6.26亿美元，另加未来特许权使用费。赛诺菲同时也是Formation Bio的投资者。赛诺菲的计划是在此前未研究过的新适应症中开展一项I期研究，而非直接延续慢性手部湿疹的III期路径，虽说有点左手倒腾右手的嫌疑，但这是公司首次验证商业模式的可行性，也获得了大厂背书。

其余资产中，ASN008是一种处于II期准备阶段的外用钠通道阻滞剂，针对与特应性皮炎相关的瘙痒，以及结节性痒疹。该管线似乎在2024-2025年左右陷入停滞。Sprifermin是一种FGF18药物，处于膝骨关节炎的II期临床阶段。

2025年毫无疑问是公司首次实现变现和再次密集引入的一年，该年7月29日，公司从 IMIDomics引进抗CD226抗体。Formation Bio由此获得IMIDomics的首创抗CD226单克隆抗体的全球权益。该资产已获得IND批准，Formation Bio计划首先在溃疡性结肠炎中推进，后续扩展至其他自身免疫适应症。

12月10日，公司从凌科药业引进LNK01006（BLKR201）。Formation Bio获得这款下一代CNS渗透性、高选择性TYK2抑制剂在大中华区以外的全球权益。该资产由新成立的子公司Bleecker Bio持有。Formation Bio计划于2026 年上半年启动I期临床试验，2026年6 月已在健康志愿者中完成SAD/MAD I期试验的首例给药，数据预计2027年初读出。

2026年1月29日，公司从正大丰海（CTFH）引进FHND5032（KMR301）。Formation Bio获得这款口服小分子miR-124激活剂在大中华区以外的全球权益，用于自身免疫性疾病。该资产被置于新成立的子公司Kenmare Bio之下，计划于2026年进入临床。

目前公司官网中显示活跃的管线就是BLKR201，Sprifermin，KMR301，CD226抗体倒是未见推进。