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1、临床试验首次送审

1.药物临床试验送审文件清单

2. 药物临床试验申请表

3. 药物临床试验申办方承诺书

4.医疗器械临床试验送审文件清单

5. 医疗器械临床试验申请表

6. 医疗器械临床试验申办者承诺书

7. 研究者简历

8. 参加研究人员名单

9. 监查员简历

10. 监查员职责承诺书

2、药物管理

1. 药物临床试验专用处方

3、人遗办申报

1. 人类遗传资源申报登记表

2. 申办者人类遗传资源申报承诺书

4、临床试验结题

1. 药物临床试验结题报告表

2. 药物临床试验资料归档表

3. 医疗器械临床试验结题报告表

4. 医疗器械临床试验资料归档表

5. 临床试验费用付款明细

5、专业组质控员表格

1. 试验启动检查工作表

2. 试验中期检查工作表

3. 试验结题检查工作表

6、CRC备案相关表格

1. 保密协议

2. 利益冲突声明

7、其他

1. 临床试验机构公章使用登记表

2. 临床试验项目入账税单

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