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智能监管新趋势,AI场景新未来|第二届CMAC临床数据管理及智能化年会

智能监管新趋势,AI场景新未来|第二届CMAC临床数据管理及智能化年会

2026年6月25日-26日  北京亦庄朝林松源酒店

6.25 PM

14:00-17:00

会前培训:数据可视化&AI工具使用

主持人

缪亚东 正大天晴研究院临床中心临床数据部总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

翁晓燕  翰森数据管理部门高级总监

培训提纲

1.Vibe Coding开发实战:vscode, claude code, openclaw作为工具进行开发。会议模式:自带电脑的教学模式,成功展示+开发心得的演讲会议模式;

2.AI辅助UAT测试, AI如何赋能RBQM,AI辅助质量管理,数据可靠性审核,RBDM应用实战。

6.25 PM

18:00-20:00

数据科学领袖会议&CMAC临床数据管理及智能化工作组年度会议:数据科学的未来

主持人

刘   莉  先声药业数据管理总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

谢超轶  绿叶制药数据管理总监

6.26 AM

开幕式及“智能监管新趋势,AI场景新未来”主题大会

主持人

赵   磊  信达生物制药集团副总裁、上海分公司总经理

范艺腾  默沙东临床数据管理中心亚太区数据运营资深总监

09:00-09:05

主席开场

赵   磊 

信达生物制药集团副总裁、上海分公司总经理

范艺腾

默沙东临床数据管理中心亚太区数据运营资深总监

09:05-09:10

开场致辞

李景成

CMAC理事长

言方荣

中国药科大学理学院生物统计系主任、CMAC临床数据管理与智能化工作组主任委员

09:10-09:30

临床数据监管智能化趋势与挑战

监管讲者已邀请

09:30-09:50

大模型+多维数据,智能化监管升维路径

侯   艳

北京大学国家药品器械监管科学研究院、北京大学公共卫生学院生物统计系教授

09:50-10:10

临床研究新时代:从数字化到智能化质变

李海燕

北京大学第三医院药物临床试验机构主任

10:10-10:25

茶歇

10:25-10:45

新药出海临床试验数据合规及应对国外监管的考量

张   玥

复宏汉霖副总裁、全球产品开发部数据科学中心负责人

10:45-11:05

AI赋能临床试验:全场景落地实践与探索

庄永龙

百奥知创始人

开幕式特别圆桌论坛:

AI给临床数据管理带来的冲击与人才发展!

11:05-12:00

主持人:

孙华龙  苏州科林利康首席战略官

吴崇胜 CDISC中国协调委员会(C3C)荣誉主席,官方认证讲师

嘉宾:

王正华勃林格殷格翰大中华区临床数据管理负责人

翁晓燕 翰森数据管理部门高级总监

张   璐  北京加科思数据管理总监

刘   珩  第一三共(中国)数据管理负责人

谢祥云和黄医药数据管理总监

邓亚中北京信立达总经理

6.26 PM

临床数据管理新趋势与新未来

13:00-13:05

开场及介绍下午板块设置

刘   莉

先声药业数据管理总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

缪亚东

正大天晴研究院临床中心临床数据部总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

板块一:新思维,新方法与新工具!

主持人

王郑媛  信立泰数据科学部负责人

谢超轶  绿叶制药数据管理总监

13:05-13:30

EMA核查心得及对数据管理趋势思考

张   蔚

瑛派药业数据管理副总监

13:30-13:55

RPA自动化+AI能力建设IRC智能核查实践分享

王琛琛

石药集团临床数据流优化团队负责人

13:55-14:30

圆桌讨论:新思维,新方法与新工具!

主持人:王郑媛  谢超轶

嘉   宾:张   蔚  王琛琛

叶   鹰  腾盛博药临床数据管理高级总监

荣小辉 上海吉羽诺行数据管理总监

板块二:数据核查与策略主动布局及优化

主持人

王宏伟  百济神州执行总监、数据管理全球负责人

齐晓丹  礼来制药数据科学负责人

14:30-14:55

创新药临床试验核查重点关注问题及分析

吴  浩

研究员

14:55-15:20

RBQM带给临床数据管理启示与落地策略

孟   宇

信达生物临床数据管理部执行总监

15:20-15:55

圆桌讨论:数据核查与策略主动布局及优化

主持人:王宏伟 齐晓丹

嘉   宾:孟宇

刘   莉  先声药业数据管理总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

慕小凤  中山康方生物数据管理副总监

陈汝洁  艾美疫苗数据管理负责人

15:55-16:10

茶歇

板块三:AI数智化场景化与落地案例

主持人

孙华龙  苏州科林利康首席战略官

张   韬  齐鲁制药统计与编程部门负责人

16:10-16:35

AI数智化场景化与落地案例

已邀请

16:35-17:00

AI赋能临床数据质疑管理的技术路线选择与发展趋势探讨

缪亚东

正大天晴研究院临床中心临床数据部总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长

17:00-17:40

圆桌讨论:AI数智化场景化与落地案例

主持人:孙华龙 张韬

嘉   宾:缪亚东

赵连赢  HiRO数据科学负责人

李晓白  太美智研医药数据管理高级总监

孟   云  上海济煜医药数据管理负责人

注册费用

培训报名

仅会前培训报名:800/(4月30日前)

会前培训+年会报名

会前培训+年会报名:2600/人

年会报名(仅参会,无培训)

研发制药公司单人注册:1800元 /

研发制药公司5人以上团体注册1500元/人

非研发制药公司注册:4000元/人

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