告别 Excel 熬夜算 CV!检验科老师开发免费性能验证软件,精准适配 15189 评审很多科室，国产、进口仪器混着用，仪器信息、试剂批号、方法学和参数都是分散记录，找的时候要翻好几份表格，特别耗时。这款软件可以一站式管理仪器信息，有专门的参数配置栏，方法学、血清来源等关键信息可自由修改、实时生效，还能追溯参数变更记录，完全满足质量控制溯源要求。分散的手工excel表格性能验证助手可一站式管理多台仪器在检验科日常工作中，“性能验证”常常被一些同仁视为一种额外的负担，甚至是“形式主义”。我们总觉得仪器是厂家调校好的，日复一日做标本、出报告，为何还要费时费力去验证它？无论是国际通用的CLSI EP系列文件，还是国内的行业标准（如WS/T 492-2016），都对性能验证的内容、方法和频率做出了明确规定。做性能验证是遵守这些标准与规范。更重要的是，对于追求质量与管理水平提升的实验室，ISO 15189医学实验室认可是必经之路。而在CNAS-CL02（等同于ISO 15189）的准则中，明确要求实验室在检测系统投入使用前，必须进行性能验证，以确保其性能能满足预期用途。实验室对每份患者样本通常只检测一次就发出报告，这要求我们结果的“重复性”必须极好。当临床医生打电话来询问某个异常结果时，如果我们不仅能报出数值，还能清晰地告知该项目在本实验室的检测不精密度（CV%）、已知的干扰因素、线性范围上限等，这种基于验证数据的专业交流，远比一句苍白的“我们仪器是好的”更有说服力，能真正建立起检验与临床之间的信任。完整规范的性能验证，能提前发现仪器故障、试剂失效、方法学缺陷、人员操作偏差，把质量风险控制在临床检测之前，避免日常质控失控、室间质评不合格、临床投诉等问题，从源头降低实验室运营风险。但现实痛点也格外突出：标准繁杂、手工计算量大、Excel易出错、报告整理繁琐、合规要求严苛，很多科室被迫投入大量人力熬夜赶工，甚至出现数据不规范、不合规的问题。针对这些行业痛点，沈阳医学院附属中心医院黎明新团队研发的“检验科性能验证助手”简化了整个性能验证流程。软件自带方案设计、引用规范、数据搜集、结果计算、报告生成等一条龙的解决方案。这是一线检验科医生自主研发的性能验证软件，精准贴合临床实操、完美适配ISO 15189评审要求。选中需要性能验证的项目可按预置模板进行性能验证软件内置标准化验证方案，选择仪器型号、检测项目，定性项目和定量项目预置了不同的验证方案，不用再对照标准手动搭建框架，能省去大量准备时间。自动方案设计功能软件按验证项目分了独立模块，精密度、正确度、线性、可报告范围、可比性、参考区间、检出能力，每个模块都有清晰的操作指引，数据录入、计算分析、结果可视化一步到位。完成验证后自动生成报告所有验证流程完成后，系统自动整合数据、计算结果和分析图表，生成标准化报告，验证目的、方法、数据、结论等核心内容一应俱全，格式完全符合15189评审存档要求，不用手动排版、补充内容，是一款非常方便的软件。在检验大叔的网站上除了性能验证助手，还有检验科HR助手、自动质控系统等专业又硬核的软件，毕竟战斗在一线的人才最懂一线的需求。关于质控，检验大叔非常专业，适用于流水线的质控软件也在开发中，期待检验大叔更多新作品。参考资料：公众号 检验大叔AI检验大叔网站：https://www.jianyandashu.com/性能验证助手蓝奏云下载：https://wwfx.lanzouw.com/b02xfft3i 密码:8lnx体验软件、反馈意见，欢迎在本公众号或[检验大叔AI]公众号留言您也可以添加微信
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