迈瑞启元AI超声生态全新亮相;可孚医疗启动港股招股 | 国内医械周报【2026W17-Vol.101】

1.心脉医疗一次性使用血栓切除装置获NMPA批准

近日，心脉医疗（688016.SH）控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司自主研发的Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置获国家药监局批准。

该产品采用导管内切栓与同步排出技术，可实现高负荷血栓的清除，有助于提升手术效率，降低血尿、肾衰等潜在并发症风险；独创的防缠绕隔断技术有效隔离血栓与传动部件，彻底解决导管堵塞难题。导管头端可调弯并设有显影点，确保精准定位与抽吸。

此外，设备采用一体化便携设计，手柄集成动力与负压功能，无需外接电源，便于在临床环境中推广应用，为急性髂、股深静脉血栓的经皮腔内切除提供了新的治疗选择。

2.华峰医疗心腔内超声系统获NMPA批准

近日，西安华峰医疗科技有限公司自主研发的心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管获国家药监局批准。

心腔内超声诊断设备由主机、显示器、导管连接单元组成，一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。二者配合使用，用于成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。

该产品可显示心腔内组织结构，有利于引导房间隔穿刺及其他心腔内操作。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。

3.伟禾生物HLA分型试剂盒获NMPA批准

近日，江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局批准。

该产品采用实时荧光PCR结合Taqman探针技术，用于体外定性检测人类全血样本中人类白细胞抗原HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点的基因分型。通过移植之前双方的HLA分型鉴定，为肝肾等实体器官移植供受者的选择提供参考。

4.全球首款含铜钛合金骨针获NMPA批准

近日，中国科学院金属研究所联合苏州森锋医疗器械有限公司研发，全球首款具有抗菌功能的含铜钛合金骨针获国家药监局批准。

该产品首创“医用金属生物功能化”策略，将铜元素融入钛合金，成功打破传统材料生物惰性的局限。它兼具强效抗菌能力，可主动杀灭病菌以降低术后感染风险，同时拥有更优异的力学性能，显著提升了材料强度与抗疲劳性。

5.华科精准可吸收颅骨锁获NMPA批准

4月23日，华科精准（北京）医疗设备股份有限公司自主研发生产的可吸收颅骨锁获国家药监局批准。

该产品针对传统钛合金植入物无法降解的痛点，采用医用级PLDLA材料，在完成颅骨愈合支撑后可在体内完全降解吸收。创新的链锁结构便于快速固定，配合一体式减压防呆设计，可精准控力以避免骨损伤。凭借“材料+机械”的双重创新，该产品有效规避了金属伪影干扰与二次手术风险，为临床实现“关颅无植入”提供了新的解决方案。

6.普门科技聚焦超声皮肤治疗仪获NMPA批准

近日，普门科技（688389.SH）聚焦超声皮肤治疗仪获国家药监局批准。

该产品融合了第四代微聚焦超声（MFU）技术，具备能量更高、层次更深、治疗更安全舒适的核心优势，主要用于改善中下面部及颈部皮肤松弛。

7.迈得医疗两项隐形眼镜医疗器械获NMPA批准

近日，迈得医疗（688310.SH）控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司两项软性亲水接触镜获国家药监局批准。产品适用于矫正近视。

1.奥明星程完成超亿元A轮融资

近日，奥明星程（杭州）生物科技有限公司完成超亿元A轮战略融资。

奥明星程成立于2022年7月，是一家AI+医疗领域高科技领军企业。公司结合国际顶尖的人工智能技术（AI）、合成生物科技（BT）、医学科技（MT）与信息科技（IT），聚焦重大复杂疾病早检、衰老及衰老相关疾病干预两大战略领域。

2.希润医疗完成数千万元融资

近日，宁波希润医疗科技有限公司完成数千万元融资。

希润医疗成立于2017年11月，专注于脑机接口与柔性康复机器人领域。依托全栈式技术创新构建坚实壁垒，公司全面布局侵入式、非侵入式及闭环脑机接口三大方向；通过搭建支持多协议传输与跨设备兼容的脑机开放平台，实现了“信号采集—意图识别—康复干预”的全流程闭环。

目前，公司累计拥有80余项专利，产品通过NMPA、CE、FDA三重国际认证，技术成熟度与合规性位居行业前列。

3.一脉阳光拟增持影禾医脉股权

4月26日，国内医学影像服务龙头企业一脉阳光（02522.HK）连发两份购股协议，拟通过发行新H股及转让库存股的方式，合计支付约3.53亿港元，收购香港Sun Seeds及永安医疗科技两家目标公司的100%股权，从而间接收购影禾医脉16.8275%的股权。

通过此次增持，一脉阳光旨在将自身沉淀的海量高品质临床数据与影禾医脉的前沿AI技术深度绑定，打通“数据驱动技术、技术赋能场景”的双向循环闭环。

4.可孚医疗启动港股招股

可孚医疗（301087.SZ、01187.HK）4月27日至4月30日招股，拟全球发售2700万股H股，香港公开发售占10%，国际发售占90%。每股发售价最高39.33港元，公司预计将于5月6日在联交所主板挂牌交易，预计募资净额约为10.072亿港元。

5.天星医疗启动港股招股

天星医疗（01609.HK）4月24日至4月29日招股，拟全球发售约842.19万股H股，其中香港公开发售占10%，发售价定为每股98.50港元。公司预期将于5月5日在联交所挂牌上市。

1.迈瑞启元AI超声生态全新亮相

近日，迈瑞医疗（300760.SZ）在中华医学会第四届超声医学青年学术会议上，正式发布全面升级的“启元AI超声生态”。

该生态突破了传统单点AI插件的局限，通过“设备+IT+AI”一体化架构，构建起覆盖超声检查全流程的开放式智能底座。

此次升级不仅囊括了妇产、腹部、乳腺等专科超声大模型，还携手首都医科大学附属北京安贞医院、科大讯飞等推出了“启元·安贞心宇”心血管专病诊断推理大模型，并引入了具身智能超声机器人，旨在通过跨设备协同与产学研融合，破解临床诊疗与医疗资源分配痛点，推动优质医疗服务下沉。

2.联影医疗发布全球首个医疗视频AI大模型

近日，上海联影智能科技股份有限公司宣布开源发布全球首个医疗视频AI大模型uAI Nexus MedVLM。

该模型提供轻量4B/7B参数，单卡即可部署。在多项核心任务中表现卓越，手术安全评估准确率高达89.7%，数倍超越主流通用大模型。

该模型能精准捕捉手术细节与器械轨迹，助力术中安全预警与自动化报告生成，有效缓解基层医疗资源不均痛点，推动优质医疗普惠化。

3.一脉阳光与联影、腾讯、华为达成生态结盟

4月28日，一脉阳光（02522.HK）在战略升级暨全球数智影像⁺生态大会上，宣布与联影医疗（688271.SH）、腾讯健康（00700.HK）达成深度战略合作。稍早前还与华为发布联合方案。

此次结盟旨在整合三方优势，构建“设备+服务+AI”的全产业链生态闭环。其中，与联影医疗的合作将聚焦海外重点区域，联合打造“设备+渠道+服务”的一体化出海标杆；与腾讯健康则将深化医学影像AI大模型的落地应用，推动智能诊疗技术的革新。

4.优利特和山东康华达成战略合作

近日，康华股份与优利特集团正式签署战略合作协议。

根据协议，双方将本着优势互补、协同发展的原则，重点围绕IVD产业链整合、市场渠道深度拓展，以及终端检验服务能力提升等维度，展开全方位、深层次的务实合作。

5.阿里达摩院AI实现肠癌无感筛查

近日，阿里巴巴达摩院联合广东省人民医院等机构，在全球顶级肿瘤学期刊《肿瘤学年鉴》上发表重大突破性成果，推出全球首个无需肠道准备的肠癌“无感”筛查AI模型DAMO COCA。

该模型从2.7万人的平扫CT影像中精准识别5例漏诊肠癌，敏感性、特异性分别达到86.6%和99.8%，在国际上首次提出了一种无需肠道准备、患者“无感”的肠癌机会性筛查方法。

6.康众医疗成立智能机器人公司

近日，康众医疗（688607.SH）全资持股的浙江康众智能机器人有限公司成立。

公司经营范围广泛，不仅囊括了智能机器人的研发、销售与控制系统集成，还深度覆盖了人工智能基础软件、算法及应用软件的全方位开发，同时兼具一、二类医疗器械的销售与租赁等业务。