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1.国家药品监督管理局2026年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。
2.国家药品监督管理局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
1.enVVeno Medical宣布其enVVe经导管静脉瓣膜植入系统获FDA关键性研究IDE批准，是FDA批准的首个在美国开展关键性研究的经导管静脉瓣膜。
2.波士顿Zeta Surgical的Zeta导航系统及导航Stylet、Bolt器械获美国FDA批准上市。
3.CMR Surgical宣布向FDA提交Versius Plus手术机器人系统510(k)申请，寻求良性妇科手术上市许可，这是其在美国市场第二次适应证扩展。
4.雅培新一代冠脉成像平台Ultreon 3.0获美国FDA批准和欧盟CE认证，即将登陆美欧市场。
1.上海金山依托互联网医院和AI智能机器人，将诊疗场景从医院搬到患者家中，实现"医生+机器人"联合上门诊疗。
2.在"亚洲医疗健康高峰论坛"上，西门子医疗与养和医疗集团签署合作协议。
3.北京发布数据出境管理负面清单（2025版）及配套办法，将范围拓展至省级全域。
4.细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药前沿，发展潜力巨大，但面临技术转化门槛高、生产制备成本昂贵等挑战。
5.浙江四部门联合印发《浙江省加快新场景建设应用推动科技和产业高质量发展行动方案（2026-2027年）》，打造"524X"场景体系。
1.上海中试基地携手联影智能研发出胸部一扫多查智能体。
2.神经影像学研究面临悖论：数据更丰富，但得出可靠结论的路径却更脆弱，存在数据格式各异、工具依赖复杂、可复现性差等问题。
3.讯飞医疗科技股份有限公司在数字中国建设峰会披露医保影像云建设进展。
4.北京智源人工智能研究院联合首都医科大学附属北京安贞医院、河南医药大学第一附属医院，正式发布心脏磁共振（CMR）多模态智能体——BAAI Cardiac Agent。
5.上海大学医学院附属眼科中心完成蔡司ARTEVO 850导航ICL V5摘镜手术。
1.瑞意旭联完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由诺庾资本、维力医疗领投，楚昌基金、橡栎投资跟投，老股东比邻星投资、苏创投-天使母基金持续加注，黄蜂资本担任本轮融资独家财务顾问。
2.中国介入领域企业伽奈维医疗宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由多家知名产业基金共同投资，老股东持续跟投。
3.北京脑回录科技有限公司（Nanoloop）宣布完成千万元种子+轮融资，本轮由南山战新投领投，此前，该公司于2024年获得奇绩创坛种子轮投资。
4.中国静脉介入器械龙头企业——苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司正式宣布完成数千万元股权融资。
5.神经技术公司Axoft宣布完成5500万美元（约人民币3.8亿元）超额认购A轮融资，投资机构未披露。
6.杭州三言生物科技有限公司宣布完成超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。
7.上海瓴就医疗科技有限公司完成数千万元A+轮融资，由孚腾资本和上海奉贤基金共同投资。
1.医疗科技巨头奥林巴斯宣布与韩国医疗机器人公司EndoRobotics达成全球分销协议，将机器人辅助技术纳入其EndoTherapy产品组合
2.投资6亿元人民币的甘肃健桥医院项目获准建设，规划为综合医院，设500张床位，总建筑面积8.9万平方米，分两期建设，还可混合建设养老服务设施，拟2026年6月开工，2028年5月建成。
3.北京同仁医院与强生中国签署战略合作备忘录，共建创新与技术合作中心，聚焦眼科前沿技术临床应用转化、学术交流及人才培养，打造从科研到临床的医疗创新生态。
4.呼和浩特市医保局严格对照国家要求，对颌面外科类医疗服务价格项目进行整合。
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
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