夜雨聆风
磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒
1. 产品概述
本产品为二类体外诊断试剂，采用磁微粒吖啶酯直接化学发光双抗体夹心法，用于体外定量检测人血浆中苏氨酸 217 位点磷酸化Tau蛋白（p-Tau217）含量，临床上辅助阿尔茨海默病（AD）筛查、轻度认知障碍风险分层及痴呆鉴别诊断。Tau蛋白 217位点异常磷酸化是阿尔茨海默病特征性病理改变，p-Tau217可早于临床认知衰退10～20年在外周血升高，与脑内淀粉样斑块、神经原纤维缠结负荷高度相关；相较p-Tau181，其对 AD 病理特异性更强，极少在额颞叶痴呆、血管性痴呆中升高，是目前公认最优血液AD特异性标志物，常与Aβ1-42/Aβ1-40、非磷酸化 Tau217配套联合检测，大幅提升诊断准确率。
2. 产品名称
磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
3. 包装规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
4.. 预期用途
本产品用于临床体外定量检测人血浆中磷酸化Tau217蛋白的含量，临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。
5. 检验原理
试剂盒基于双抗体夹心法的免疫分析技术进行磷酸化Tau-217蛋白的含量检测。适用仪器检测发光值（RLU）与样本中相应的分析物含量成正相关，通过配套校准品进行计算得出检测结果。
6. 适用仪器
企业自研仪器/已上市获证机型/全自动化学发光分析仪
7. 样本类型
血浆
8.临床试验
不在《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》目录中，需临床试验。
9. 已获批上市同类部分厂家
湖南诺唯赞医疗科技有限公司
深圳伯杰医疗科技有限公司9. 适用场景
三甲医院神经内科、记忆门诊、老年病科、体检中心、第三方医学检验所。
10. 专家共识
《阿尔茨海默病诊断规范共识（中国现代神经疾病杂志 2026 年 2 月第 26 卷第 2 期）》
《中国阿尔茨海默病蓝皮书（中华医学杂志 2024 精简版）》
《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（中国医学杂志 2024版）》
《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（阿尔茨海默病及相关病杂志 2025）》
《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识（中华神经医学杂志2023年5月第22卷 第5期）》
《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识（中华神经科杂志2022年5月第55卷 第5期））》
🔗点击下载专家共识：
《 阿尔茨海默病诊断规范共识（ 中国现代神经疾病杂志 2026 年 2 月第 26 卷第 2 期 ） 》
《中国阿尔茨海默病蓝皮书（中华医学杂志 2024 精简版）》
《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（中国医学杂志 2024版）》
《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（阿尔茨海默病及相关病杂志 2025）》
《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识（中华神经医学杂志2023年5月第22卷 第5期）》.pdf
《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识（中华神经科杂志2022年5月第55卷 第5期））》.pdf
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