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1.国家药监局:公示医疗器械生产质量管理规范检查指导原则征求意见稿,征集截止6月24日。统一行业检查标准。
2.国家药监局:公示牙膏用原料规范强制性国标征求意见稿,征集至8月4日。筑牢日化用品安全防线。

1.新耀湃科:国产笔式注射器Inpacpen DCP®获美国FDA批文,配套利拉鲁肽注射剂。国产药械组合出海突破。
2.美敦力:Stealth AXiS™耳鼻喉手术系统获CE认证,优化手术可视化工作流。提升欧洲临床手术效率。
3. Toby:尿液阿尔茨海默病检测产品获FDA突破性设备认定,依托AI挥发组学技术。实现脑病无创早筛新突破。

1.湖南省医保局:7月1日起执行止血材料耗材集采新价,采购周期2年。降低患者耗材就医成本。
2.北京市卫健委:印发2026医疗卫生服务行动计划,推出多项便民惠民举措。全面升级首都就医服务。
3.西安市市监局:印发医疗器械经营质量管理体系文件指南,统一行业合规标准。规范本地器械经营市场。
4.四川省药监局:出台医美行业专项监管措施,严控医美药械安全风险。常态化整治医美乱象。
5.广西医保局:公示医疗服务项目价格规范整合征求意见稿,优化医疗价格体系。理顺临床服务比价关系。
6.江西省卫健委:发布临床研究伦理审查优化举措,推行审查互认、限时办结。提升临床研究落地效率。

1.北京经开区医疗AI:多款医疗智能体落地应用,覆盖眼病、心血管、儿科诊疗。AI普惠基层医疗。
2.光谷国际脑机接口创新中心:正式投用,落地四大平台、70余款相关产品。打造脑机产业闭环生态。
3.德国海德堡大学:研发AI系统Hetairos,数分钟识别102种脑肿瘤亚型。大幅提速脑瘤精准诊断。
4.全国脑机接口教育联合体:天津成立,14所高校共建培育产业人才。补齐脑机领域人才短板。
5. 讯飞医疗:发布星火医疗大模型V3.5,国产算力支撑、多项性能超海外主流模型。实现医疗AI规模化实用。
6.联影:共建国产脑机接口复合手术中心,手术效率提升50%以上。建立脑机手术国产标准。
7. 腾讯健康:发布AI医疗全栈解决方案,已落地全国1000+医院。打通医企数字化全链路。
8.国内脑机接口项目:北脑一号累计植入16例、安全运行超5万小时,明确2030行业标准规划。构建国产脑机临床体系。
9.海尔:升级AI智慧养老解决方案,推出三款智能陪护机器人。完善老龄健康智能服务。
10.阿里千问APP:升级拍照问健康功能,实现医学图像智能推理分析。普及大众居家健康自测。
11.江苏医疗数智化:医疗数据达1608亿条,超90%三级医院落地AI应用。建成省级智慧医疗样板。
12.蔡司:上海新基地动工,加码AI+光学本土化医疗布局。深化国内高端医械生态建设。
13.北京医疗大模型项目:1850万采购脑机接口研发项目,搭建神经疾病智能解码平台。填补国内技术空白。
14.联影:全程智能DR技术开启多中心临床验证,重构放射科诊疗工作流。推动影像AI标准化落地。
15.上药优品+腾讯健康+华瓴科技:达成三方战略合作,布局医药全链路数字化。打造数字医药服务标杆。
16.微创脑科学+傲意科技:达成战略合作,融合脑机接口与外骨骼技术。开拓康复医疗新场景。
17.谷歌:升级健康应用并推出AI健康教练,整合全维度健康数据。完善海外数字健康生态。

1.百奥几何:完成数亿元战略融资,聚焦生命科学底层大模型研发。迈入商业化增长拐点。
2.巴泰医疗:完成近2亿元D轮融资,用于器械研发与产能扩建。加速血管介入产品商业化。
3.华超神控:完成亿元级天使轮融资,深耕超声脑机接口技术。推进无创脑机技术临床落地。
4. 糖吉医疗:完成超亿元C+轮融资,发力减重代谢介入疗法。加速创新技术临床普及。
5.灵犀云:完成近亿元A系列融资,深耕脑机大数据与医疗大模型。助力脑病AI诊断研发。
6.微光医疗:完成数亿元融资,升级智能介入器械整体解决方案。拓展全球商业化布局。
7. 致敬科技:完成近千万元天使轮融资,迭代失能人群智能助浴产品。深耕康养智能设备赛道。
8. 英睿迪:射频医疗设备项目落地苏州高新区,完善国产射频医械供给。赋能区域医疗产业升级。
9.香港引进创新药械办公室:正式运作,优化新药械引进与审评流程。提速港澳创新医疗资源落地。

1.医疗数据行业:四项医疗健康数据要素团体标准正式落地。补齐数据资产流通规范短板。
2.北京卫健委:推出67项医疗服务提升举措,扩容特色专科、增设社区AED、开放老年免费体检。全方位织密民生健康保障网。
3.国家医保局:上线医保领域场景征集功能,面向全社会征集优质创新场景。充实医保创新储备资源。
4.工信部:发布2026—2028人工智能+信息通信实施意见,明确2028年发展目标。赋能智慧医疗基建升级。
5.14部门联合:发布2026医药领域纠风工作要点,整治医美、代孕等乱象。净化医疗行业风气。
6.四部委:发布新版药物临床试验质量管理规范,9月1日正式施行。优化临床研发生态。
长三角伦理联盟:在沪揭牌运行,实行主审+协审互认模式。破解多中心临床研究痛点。
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一、国家药监局政策与规范动态

二、新产品上市

三、省药监新闻

四、AI动态


五、投融资动态

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(来源:东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等,编辑整理:范薇薇)
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