AI制药新里程碑!英矽智能AI药物进入III期临床

2026年7月7日，AI制药公司Insilico Medicine（英矽智能）宣布，其完全由AI驱动的药物Rentosertib已进入III期临床试验阶段，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

这标志着AI药物研发从实验室走向大规模临床应用的重要一步。

在一项涵盖71名患者、分布在22个中国临床研究中心的随机对照试验中：

✅ 60mg/天剂量组：肺功能（FVC）增益+98.4mL ❌ 安慰剂组：肺功能下降20.3mL

安全数据良好，不良事件发生率与基线水平一致。

Rentosertib的研发完全依托于Insilico Medicine的Pharma.AI平台，包含两大核心引擎：

1️⃣ PandaOmics（靶点发现）：通过多组学数据分析（基因组、临床数据、学术论文、专利信息），AI识别出TNIK作为IPF的核心治疗靶点。

2️⃣ Chemistry42（分子生成）：基于生成式化学算法，AI设计出具有理想临床开发属性的分子结构。

IPF是一种严重的肺部纤维化疾病，诊断后中位生存期仅2-4年。传统抗纤维化药物多靶向RTK通路，而Insilico的AI系统发现了完全不同的靶点——TNIK，这是一个调控Wnt、TGF-β、Hippo/YAP-TAZ等多个信号通路的中心节点。

正如公司首席科学官Feng Ren博士所言：

"Rentosertib不是从传统靶点出发筛选化合物，而是从AI驱动的生物学工作流出发，将TNIK与纤维化机制相连，再用生成化学设计出可临床开发的候选分子。"

Rentosertib的III期临床进展为计算药物发现领域提供了实证案例，证明AI不仅可以加速早期药物发现，还可以将候选药物推进至晚期疗效验证阶段。

FDA已于2023年2月授予该药物孤儿药资格认定。

这将是AI制药史上最重要的里程碑之一，预示着AI+生物医药时代的加速到来。