原发性肝癌诊疗指南(2026年版)丨附下载


据中国国家癌症中心发布的数据,2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万,占全球病例的42.5%,位列各种癌症新发患者数第4位、发病率位列第5位;2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万,死亡人数和病死率均位列第2位;人群肝癌5年相对生存率为 14.4%,诊断时为中期和晚期比例达50%以上。
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采用aMAP 评分(年龄 – 男性 – 白蛋白 – 血小板评分)可将肝病人群分为低、中、高风险人群;配套aMAP-2、aMAP-2 Plus模型可识别超高风险人群,ALARM(肝癌早期预警模型) 可提前 3~12 个月预警肝癌(证据等级 2,推荐 B)。
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对肝癌中、高风险人群,采用超声检查联合血清 AFP(甲胎蛋白)、PIVKA-Ⅱ(异常凝血酶原) 开展筛查监测,有助于肝癌早期发现、早期诊断、早期治疗,并显著降低病死率(证据等级 1,推荐 A)。
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肝癌中、高风险人群应至少每隔 6 个月进行 1 次监测(证据等级 2,推荐 A);肝癌超高风险人群,建议每隔 6~12 个月完善增强影像学检查加强监测。
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我国肝癌中、高风险人群主要包括:合并 HBV(乙型肝炎病毒) 和(或)HCV(丙型肝炎病毒) 感染、过度饮酒、MAFLD(代谢功能障碍相关脂肪性肝病)、黄曲霉毒素暴露、各类肝硬化及有肝癌家族史人群,尤其年龄>40 岁男性;HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)阴性但HBcAb(乙型肝炎核心抗体) 阳性人群也需纳入筛查范围。建议 18 岁以上人群终生至少进行 1 次乙肝检测。
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慢性病毒性肝炎患者需规范检测、接受抗病毒治疗;MAFLD 全程采用饮食调整、运动等生活方式干预并分层管理(证据等级 2,推荐 B)。
(一)影像学检查
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CEUS(超声造影)可实时动态观察肝肿瘤血流灌注、鉴别肿瘤性质,典型表现为「快进快出」(证据等级 2,推荐 A)。对肝癌中、高风险人群,推荐使用CEUS LI-RADS(超声造影肝脏影像报告与数据系统) 提升诊断特异性(证据等级 2,推荐 A)。
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筛查异常者, 动态增强 CT(计算机断层成像)、MRI(磁共振成像) 为首选确诊手段;Gd-EOB-DTPA(钆塞酸二钠,肝细胞特异性 MRI 对比剂) 增强 MRI 是肝癌检出、诊断、分期和疗效评价的优选影像技术,对直径≤2.0 cm 肝癌的检出和诊断能力优于动态增强 CT(证据等级 1,推荐 A)。
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将直径≤1.0 cm 肝癌定义为scHCC(亚厘米肝癌),推荐使用 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 诊断 scHCC(证据等级 2,推荐 B);直径≤2.0 cm 肝癌,需结合多项影像征象及病灶增长情况综合判断(证据等级 3,推荐 B)。
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DSA(数字减影血管造影)联合CBCT(锥形束 CT) 可提高肿瘤病灶及供血动脉检出率(证据等级 2,推荐 A)。
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F-FDG(氟 – 18 – 脱氧葡萄糖)PET/CT(正电子发射断层成像 / 计算机断层成像) 可用于肝癌全身分期、复发灶检出及靶向药物疗效评价(证据等级 1,推荐 A);多种新型 PET 显像可作为补充诊断手段。
(二)血清学与肿瘤标志物
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血清 AFP(甲胎蛋白)、PIVKA-Ⅱ(异常凝血酶原)是肝癌核心诊断、疗效监测指标。
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AFP-L3(甲胎蛋白异质体)、GALAD、C-GALAD、GAAD、ASAP模型,以及 microRNA(微小核糖核酸) 组合试剂盒,对早期肝癌(含 AFP 阴性肝癌)诊断价值明确(证据等级 1,推荐 A)。
(三)穿刺活检
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具有典型肝癌影像学特征、符合诊断标准的肝占位病变,无需以诊断为目的行肝病灶穿刺活检;拟手术切除、肝移植患者,也不建议术前穿刺(证据等级 1,推荐 A)。仅影像学表现不典型时,可综合评估后行穿刺活检(证据等级 2,推荐 B)。
(四)病理学诊断
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采用「7 点」基线取材联合 MVI(微血管侵犯) 分级的一体化诊断模式;MVI 分为 M0、M1、M2a、M2b 四级,是评估术后复发风险、指导治疗的重要依据(证据等级 2,推荐 A)。规范免疫组化与分子病理检测,可辅助肿瘤分型、筛选靶向 / 免疫药物(证据等级 2,推荐 B)。

指南采用CNLC(中国肝癌分期),结合患者PS(体能状态)、肝功能、肿瘤大小、数目、血管侵犯、肝外转移分为 Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ 期,为国内肝癌诊疗核心依据。

肝癌全程推荐 MDT(多学科诊疗团队) 模式综合制定方案。
(一)外科治疗
1. 肝切除术
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肝脏储备功能良好的CNLC Ⅰa~Ⅱa 期肝癌,首选手术切除(证据等级 1,推荐 A)。
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直径≤3 cm 肝癌,手术切除局部复发率显著低于消融治疗;2~3 枚结节肝癌,手术预后优于消融、TACE(经导管动脉化疗栓塞术);复发性肝癌再次手术预后优于射频消融(证据等级 1、2,推荐 A/B)。
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CNLC Ⅱb 期肝癌多数不首选手术,病灶局限者经 MDT 评估可选择手术(证据等级 2,推荐 B)。
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CNLC Ⅲa 期合并门静脉分支癌栓(程氏 Ⅰ/Ⅱ 型),经 MDT 评估可手术联合后续综合治疗(证据等级 3,推荐 C);合并门静脉主干癌栓者,不建议直接行手术切除(证据等级 3,推荐 B)。
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基于 AI(人工智能) 的三维重建、虚拟肝切除技术辅助术前规划(证据等级 2,推荐 A);术中超声、影像融合导航辅助手术(证据等级 3,推荐 B)。
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腹腔镜肝切除术创伤小、恢复快,早期肝癌疗效与开腹手术相当(证据等级 1、2,推荐 A/B)。
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解剖性肝切除、≥1cm 宽手术切缘可降低复发风险(证据等级 2,推荐 B)。
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肝癌术后随访:术后 1~2 个月首次复诊,2 年内每 3 个月复查,2 年后可延长至 3~6 个月,建议终身随访(证据等级 3,推荐 B)。
2. 转化、新辅助与辅助治疗
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不可切除肝癌采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗行转化治疗,转化成功后手术可显著延长生存(证据等级 1,推荐 A)。
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可切除、术后中高危复发风险肝癌,采用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼行新辅助及序贯辅助治疗(证据等级 1,推荐 A)。
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术后存在高危复发因素者,推荐辅助 TACE 治疗(证据等级 1,推荐 A);合并 MVI 患者,术后可采用 HAIC(肝动脉灌注化疗) 辅助治疗(证据等级 2,推荐 B)。
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HBV(乙型肝炎病毒) 相关肝癌,全程使用高耐药屏障核苷(酸)类药物抗病毒治疗(证据等级 1,推荐 A);术后使用槐耳颗粒可延长无复发生存时间(证据等级 1,推荐 A)。
3. 肝移植
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指南推荐 UCSF(美国加州大学旧金山分校) 标准作为肝移植适应证,适用于肝功能失代偿、不适合手术及消融的早期肝癌(证据等级 2,推荐 A)。
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肝移植等待期间可采用 TACE、SBRT(立体定向放射治疗) 等桥接治疗(证据等级 2,推荐 C);肿瘤降期后行肝移植可获益(证据等级 2,推荐 B)。
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肝移植术后可调整 mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白) 类免疫抑制方案降低复发风险(证据等级 3,推荐 C);术后复发患者采用 MDT 综合治疗(证据等级 3,推荐 B)。
(二)消融治疗
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消融适用于CNLC Ⅰa 期及部分 Ⅰb 期肝癌(单个肿瘤直径≤5 cm;或 2~3 个肿瘤、最大直径≤3 cm),可达到根治效果(证据等级 1,推荐 A)。
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单个直径≤2 cm 肝癌,消融疗效与手术切除相近(证据等级 2,推荐 A)。
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RFA(射频消融)、MWA(微波消融) 整体疗效无显著差异,MWA 对富血供、较大肿瘤优势更明显(证据等级 1,推荐 A)。
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CRA(冷冻消融)、IRE(不可逆电穿孔)、PEI(无水乙醇注射) 适用于特殊部位、小肝癌的治疗(证据等级 2,推荐 B)。
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直径 3~5 cm 单发肝癌,可耐受手术者首选手术切除(证据等级 1,推荐 A)。
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消融后采用影像学联合肿瘤标志物评估疗效,残留病灶可再次消融(证据等级 2,推荐 A)。
(三)经动脉介入治疗
1. TACE(经导管动脉化疗栓塞术)
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TACE 为CNLC Ⅱb、Ⅲa 期肝癌首选治疗(证据等级 1,推荐 A),临床提倡精细 TACE 操作。
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TACE 联合消融、放疗、系统治疗可提升疗效;TACE 联合仑伐替尼 + 帕博利珠单抗、阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗,可显著延长患者无进展生存期(证据等级 1,推荐 A)。
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合并门静脉癌栓患者,可采用 TACE 联合 ¹²⁵I(碘 – 125) 粒子 / 门静脉支架治疗(证据等级 2,推荐 B)。
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术后存在高危复发因素者,常规行辅助 TACE(证据等级 1,推荐 A)。
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HBV、HCV 相关肝癌行 TACE 期间,需同步开展抗病毒治疗(证据等级 1,推荐 A)。
2. HAIC(肝动脉灌注化疗)
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国产 FOLFOX(奥沙利铂 + 5 – 氟尿嘧啶 + 亚叶酸钙) 方案(FOLFOX-HAIC),适用于高肿瘤负荷、合并脉管癌栓、多次 TACE 抵抗的肝癌(证据等级 3,推荐 B),可用于转化、辅助治疗。
3. SIRT(经动脉放射性栓塞)
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又称TARE(经动脉放射栓塞),常用 90Y(钇 – 90) 微球,需 MDT 协作开展(证据等级 3,推荐 C),可联合系统治疗使用。
(四)放射治疗
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SBRT(立体定向放射治疗)可作为无法手术的早期肝癌、寡转移灶的替代 / 姑息治疗(证据等级 2,推荐 B)。
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可切除门静脉癌栓患者,术前新辅助放疗、术后辅助放疗可延长生存(证据等级 2,推荐 B)。
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淋巴结、肺、骨、脑等转移灶行放疗,可缓解症状、延长生存(证据等级 3,推荐 A)。
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放疗联合ICIs(免疫检查点抑制剂)、靶向药物可提升疗效(证据等级 2、3,推荐 B/C)。
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PBT(质子束放射疗法) 适用于毗邻重要脏器的特殊病灶(证据等级 2,推荐 C)。
(五)系统抗肿瘤治疗
1. 一线系统治疗(全部为 证据等级 1,推荐 A)
优先推荐免疫联合抗血管方案:阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗、纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗、阿帕替尼 + 卡瑞利珠单抗、信迪利单抗 + 贝伐珠单抗类似物、菲诺利单抗 + 贝伐珠单抗、特瑞普利单抗 + 贝伐珠单抗、安罗替尼 + 派安普利单抗。 单药 / 化疗方案:多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单抗、索拉非尼、FOLFOX4系统化疗。
2. 二线系统治疗
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瑞戈非尼、阿帕替尼、雷莫西尤单抗(限血清 AFP≥400 μg/L 人群)、帕博利珠单抗:证据等级 1,推荐 A。
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卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗:证据等级 3,推荐 B。
(六)中医药、对症与抗病毒治疗
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肝癌采用分期辨证论治; 阿可拉定(淫羊藿素) 适用于不适合标准治疗的晚期肝癌;槐耳颗粒可用于术后辅助治疗(证据等级 1、2,推荐 A/B)。
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HBV、HCV 相关肝癌,全程规范抗病毒治疗(证据等级 1,推荐 A)。
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同步开展保肝、升白、营养支持、并发症防治等对症支持治疗。
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血流动力学稳定、肿瘤可切除且肝脏储备功能良好者,可行急诊肝切除(证据等级 3,推荐 B)。
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肿瘤无法切除者,首选TAE(经动脉栓塞)/TACE止血,后续联合靶向、免疫治疗(证据等级 4,推荐 B)。
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术后充分冲洗腹腔,辅以综合治疗降低复发风险(证据等级 3,推荐 C)。

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