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英文书籍《欧盟和英国药品监管法指南》pdf

发布时间：2026-10-03 07:54:04 最近访问：2026-10-03 07:54:05

英文书籍《欧盟和英国药品监管法指南》pdf

Guide to EU and UK Pharmaceutical Regulatory Law

▪脱欧后欧盟与英国药品法规对比，厘清两套监管框架差异
▪临床试验许可、药品上市审批MA流程与合规义务
▪药品标签、广告宣传、分销供应链监管规则
▪上市后不良反应监测、GMP、药品警戒制度
▪新药、生物药、罕见病药特殊激励政策

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