药品生产企业药品管理法试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，满分40分）
1.上市许可持有人对药品的哪个环节承担全生命周期主体责任（ ）。
A.研发阶段   B.生产阶段   C.全生命周期   D.销售阶段
2.药品生产许可证的有效期为（ ）。
A.3年   B.5年   C.4年   D.6年
3.上市许可持有人委托生产药品的，受托方应具备的核心条件是（ ）。
A.有药品经营资质   B.取得相应生产范围的药品生产许可证
C.有 GSP 认证证书   D.具备仓储设施
4.药品生产企业执行的质量管理规范是（ ）。
A.GMP    B.GSP    C.GLP    D.GCP
5.上市许可持有人开展药物警戒工作的核心目的是（ ）。
A.提高药品销量   B.监测药品不良反应及其他与用药有关的有害反应
C.简化生产流程   D.降低生产成本
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