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快讯 | 首个NAD+原料获主文档备案,释放了哪些行业信号?
快讯 | 首个NAD+原料获主文档备案,释放了哪些行业信号?




近日,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心最新一期主文档登记信息公示显示,深圳瑞德林生物技术股份有限公司提交烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD⁺)原料完成主文档备案,这是国内首份NAD⁺原料层面的主文档登记。

作为国内合成生物头部企业,瑞德林继NMN、麦角硫因等热门活性原料之后,把 NAD+推入药级原料登记通道,也印证了其合成生物技术在高端核酸类医药原料上的产业化能力。预计未来2-5 年,国内NAD+创新制剂的申报数量有望增加。
瑞德林生物成立于2017年,专注于氨基酸及衍生物、肽与蛋白质、糖、核酸、脂质和天然产物六大类关键生命分子,为个人护理、营养健康、生物医药等五大高增长领域提供活性原料与应用解决方案。
瑞德林生物于2026年完成C轮融资与股份制改革,目前已建立业内领先的人工智能与合成生物学双轮驱动的ReBiosis®平台,覆盖从原料创新、生物合成、规模制造、应用解决方案到客户服务的全链条能力。

现已成功实现包括美容肽、S-玻色因、NAD+、NMN、麦角硫因、依克多因、司美格鲁肽、红景天苷、神经酰胺等数十种生命分子的规模化生产与商业化应用,多项创新产品完成新原料注册备案及国际权威认证。




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