医疗器械产品委托研发协议(模版)

医疗器械产品委托研发协议

合同号：

甲方：

公司印章：

乙方：

公司印章：

甲方： 

地址：

乙方： 

地址： 

双方经平等友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及其他相关法律法规，乙方自愿加入甲方供应体系并承诺共同遵守本协议及其他附属文件。

甲方在新产品开发过程中与乙方所签各种协议作为本主合同的附件，是本主合同不可分割的一部分。

一、项目名称

1、甲方委托乙方的委托类型为：医疗器械产品委托研发

2、甲方委托乙方研发的产品为：

产品类别为：

二、乙方服务范围

1、产品开发项目立项；

2、产品结构设计；

3、产品外观设计；

4、产品硬件设计；

5、产品相关软件设计；

6、产品工艺设计；

7、原材料采购、产品打样；

8、小批量生产及项目总结；

9、提供型检样品并确保样品质量要求符合产品的“技术要求”；

10、按照甲方《设计开发管理控制程序》相关要求需要准备的其它文件、记录。

三、项目验收标准

1、乙方提交的产品设计方案中的产品方案必须符合人机关系与产品环境，符合制造工艺，充分考虑产品的加工成本。

2、产品设计开发流程应符合《医疗器械生产质量管理规范》及甲方《设计开发管理控制程序》文件的要求。

3、产品满足甲方技术要求并在甲方送检第三方机构检测时合格。

四、设计项目时间及流程计划安排

不可预测事项与因甲方原因延长时间外，甲乙双方如下预定，即乙方阶段性工作完成，甲方对前一阶段工作的确认日期，为乙方下一步工作的基准展开时间，特别情况时，双方协商解决时间（另注，每周以五个工作日计算）。

五、项目费用与支付

乙方根据甲方所提供产品目标功能要求及相关设计要求，设计、开发相应产品，甲乙双方本着诚信合作的原则，共同设计、开发产品。产品设计费用、研发费用、样机材料费用由甲方承担，甲方支付完产品开发费用后，产品所有权归甲方所有。产品设计、开发文档及产品未经任何一方书面同意不得使用于第三方或向第三方透露技术等资料。

1、产品设计开发总费用：

2、付款方式：共分为三次付款，第一次付款在甲方与乙方签订合同后*个工作日内付款为总费用的*%（人民币*元）为定金，收到付款后乙方开始启动项目。第二次付款在产品样品功能确认后，付款为总费用的*%（人民币*元）。第三次付款再产品试产确认后*个工作日内，付款为总费用的*%（人民币*元）。

3、乙方账户信息

公司名称：

纳税人识别号：

地址：

固话：

开户银行名称：

账号：

乙方必须向甲方提供其实际银行账户，因乙方提供的银行账户有误，则因此所产生的一切后果由乙方承担。乙方银行账户若发生变更，则应立即以书面形式通知甲方，否则由此产生的一切损失均由乙方承担，未经双方事先书面协商一致同意，乙方不得将应收款项转让给任何第三方或让任何第三方托收应收款项。

六、双方责任

1、甲方责任

（1）甲方应对乙方明确设计开发产品的功能要求和性能指标要求，提供给乙方相关的资料和必要的支持，或者提供一台样机。

（2）甲方应指派一名代表与乙方进行及时联络，并按双方商定的时间，定期与乙方代表举行会议；

（3）甲方对乙方提交的设计开发和研发方案应在规定时间内评审并反馈，否则乙方的后续设计和开发工作时间可作相应顺延，乙方不会因此缩短后续工作的时间，由此造成项目进度延误的相关损失由甲方负责；

（4）甲方若不能按时支付乙方的设计、开发费用，每延后一天乙方有权向甲方收取合同金额的0.3%作为违约金并不免除甲方的付款义务；

（5）在甲方未执行付款条款的合作阶段中，如乙方将方案移交甲方，则甲方必须对乙方所移交的文件保密，不得将所移交方案转交给任何第三方，不得在乙方不知情的情况下用于任何商业活动，否则甲方应以本合同规定的单款价格的贰倍对乙方进行赔偿。

2、乙方责任

（1）乙方应指派一名项目负责人与甲方进行及时的报告、联络，并监督、协调合同的执行；

（2）按照约定完成本项目、解决技术问题、保证工作质量，并向甲方传授解决技术问题的知识，向甲方的相关技术人员免费提供原理和技术上的指导与咨询，使甲方人员能正确熟练地使用本合同的研发成果；

（3）乙方应按时向甲方交付产品设计、开发方案及其它设计和研发成果及与产品设计、工艺规范相关的所有文件；

（4）未经甲方书面同意，甲方相关之资料，乙方不得转为他用；

（5）乙方提供工作便利，确保甲方联络人员能够充分参与甲方针对产品的设计过程，包括但不限于产品的相关评审、工艺验证及工艺过程的确定、风险管理的识别、产品质量控制标准的制定及评审。

（6）乙方若不能按项目计划时间完成各阶段设计工作，每延期一天甲方有权向乙方收取合同金额的0.3%作为违约金，并不免除乙方的设计任务；

（7）乙方按甲方在协议中的要求，从设计水平到设计时间，按协议完成，并为甲方申请知识产权提供必要的资料和信息；

（8）乙方应按时、按质提供样品给甲方，如提供样品不能满足要求，乙方必须调整参数，直至送样合格。产品设计、开发达不到客户要求，甲方有权终止产品设计、开发项目；

（9）甲方委托乙方的设计、开发的图纸、设计文档及样品，只能用于给甲方做样、生产，未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方提供技术资料和样件。如果由此产生的损失全部由乙方负责。

七、技术成果的归属

甲方未完全支付费用前，产品的开发产权归乙方所有，在结清所有款项后，该设计的所有知识产权属于甲方，乙方不得自用、允许他人使用或将设计专利转让他方，甲方在未履行完本协议规定的付款事项前，不得正式使用乙方设计方案。任何一方违反以上条款，将赔偿给守约方带来的全部损失，双方必须就履行协议遵守过程中知悉的对方的商务、技术信息承担保密义务。如有其它未尽事宜经双方协商后书面补充条款确认。其它与知识产权相关的内容详见双方签订的《知识产权协议》。

八、争议的解决方法

本协议履行过程中发生争议，双方应协商解决。未能达成协议的任意一方可向双方所在地之外的人民法院提起诉讼。

其它未尽事宜可由双方协商解决并签署相关文件作为本协议的附件，任何附件签署应确保不与本协议的相关条款内容冲突，争议条款以本协议的相似条款为准。

九、本协议一式两份，双方各持一份，经双方签字盖章后生效。

甲方：乙方：

签字/盖章签字/盖章

日期：日期：