陈龙研习社AI委员会-AI文旅康养|回望2020海淀AI大健康:从“第一张肺部三类证”到“千亿产业规模”,中关村科学城做对了什么?

文 / 陈龙研习社创始人陈龙

2020年11月，推想科技肺部AI辅助检测产品获得NMPA国内第一张肺部AI三类证。彼时，AI医疗尚处于“技术验证”的黎明期；中关村科学城AI赋能大健康产业刚刚“驶入高速路”。五年多过去，我们站在2026年回望：海淀区的“大信息+大健康”双轮驱动模式，是否跑通了？中国AI医疗的“海淀样本”，给全国哪些启示？

一、里程碑事件：推想科技拿下“国内第一张肺部AI三类证”

2020年11月13日，推想科技的肺部AI辅助检测产品正式获得NMPA认证，这是国家药监局批准的国内第一张肺部AI产品三类证。至此，推想科技成为全球唯一拿到欧盟CE、日本PMDA、美国FDA及中国NMPA四大认证的AI医疗企业。这一事件，被业界视为中国AI医疗产业化的“里程碑”。

五年后的回望：

截至2025年底，NMPA已批准数十款AI医学影像三类证，覆盖肺结节、骨折、眼底、乳腺、冠脉等多个领域。推想科技、数坤科技、联影智能、深睿医疗等企业形成“第一梯队”。
AI影像辅助诊断已进入全国数千家医院常规检查流程，基层医院也能达到三甲诊断水平。
推想科技从“肺部”扩展到“胸部多器官”（心脏、肋骨、纵隔等），产品矩阵不断丰富。

陈龙观点：“第一张三类证”的意义，不仅是企业个体的成功，更是监管体系对AI医疗产品“临床价值”的认可。它打开了AI医疗商业化的“闸门”。

二、海淀模式：“大信息+大健康”双轮驱动，AI是“黏合剂”

报道指出，中关村科学城重点聚焦“大信息”和“大健康”两大核心产业，利用AI技术赋能医药健康。2020年1-7月，区域内人工智能领域16家新增规上企业总收入430.57亿元，对领域增速贡献49.7%；221家规上医药健康企业收入、利润、出口总额增速均超两位数。

五年后的验证：

产业集群效应显著：海淀区已形成AI+医疗的完整生态，涵盖底层芯片（寒武纪、地平线）、算法平台（百度、商汤）、垂直应用（推想、数坤、深睿）、医疗数据（零氪科技）、创新药（全球健康药物研发中心）等。
标杆项目密集落地：全球健康药物研发中心、联影北京、医疗机器人创新中心、巢生实验室、腾盛博药等先后落地。
产业集聚区成形：中关村科学城北区、东升科技园、四季青巨山产业园三大医药健康特色聚集区初步建成。

陈龙观点：海淀区的“双轮驱动”，本质上是“IT”与“BT”的融合。AI作为“黏合剂”，将信息化能力注入生物医药、医疗器械、健康服务全链条。这与其他地区单纯“招商引资”的模式不同，海淀更强调“内生创新”——依托高校、科研院所、企业研发中心，形成“自循环”生态。