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好东西不私藏

主文档登记信息公示

主文档登记信息公示
对于医美注射类产品,在产品性能研究过程中,对于原料或者组成成分的的物理、化学、生物等性能研究报告是注册申报资料中的非常重要组成部分,如果生产商是买回来的原材料,那就从供应商处获取这些资料,但一般这些资料属于技术保密资料,供应商不想对外公开,这种情况下,就可以利用药监局的主文档登记流程,通过这个流程后,会公布主文档登记号,这样审评老师就可以看到这份技术文件,而申报人看不到。
在目前已经公示的主文档登记信息已有几家注射类厂家进行了登记,如山西锦波生物、江苏创建、广东胜驰等等。如下图所示:
更详细信息详见:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html