1、审核的工作文件包括（检查表、审核抽样方案、信息记录表格）。

无：审核报告。这一项。

解析：《审核概论》P68

第三章 审核活动

第三节 审核活动的准备

四、准备工作文件

审核工作文件(成文信息)是审核员进行审核工作的提示、参考和记录审核证据的文件。为确保审核能够针对受审核方的实际情况与特点得以实施，审核组成员应当根据审核计划的安排，按照任务分工准备必要的工作文件。

(一)工作文件的准备

审核组成员应收集和评审与其承担的审核任务有关的信息，并利用任何适当的载体

为审核准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录审核证据。

/1.工作文件内容

在现场审核实施前，审核组成员应当针对自己承担的审核任务，了解和熟悉有关信息并进行评审。信息包括：本次审核的目的、范围和准则、审核计划；受审核方的管理体系文件以及文件评审的结果；事先获得的有关受审核方管理体系的其他信息，尤其是涉及组织机构、资源、产品、法律法规、过程和活动及职能分配等方面的信息。通过评审这些信息，审核员从中了解自己要审核的过程、职能、场所、活动等的特点和关键，策划需审核的过程，准备相应的工作文件，使审核工作能针对受审核方的实际情况和特点高效进行。

审核组成员在信息评审的基础上按照任务分工准备的工作文件，用于审核过程的提示、参考并记录审核证据，常用的审核工作文件包括但不限于：

(1)纸质或数字化的检查表。

(2)审核抽样方案。

(3)视听信息。

这些工作文件可能随着审核中收集到不同的信息而发生变化，因此不应用其限制审核活动的范围和程度。

工作文件还包括记录信息的表格及其后形成的记录。表格通常包括：审核记录表格、不符合报告表格、会议记录表格、会议签到与记录表格、审核报告表格等。检查表与审核记录出可以采用同一份表式。

为审核准备和产生的成文信息应至少保存到审核完成或审核方案规定的时限。审核组成员在任何时候均应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。

审核组成员的任务主要是策划编制审核检查表。记录信息的表格各认证机构通常都已准备好，由审核组长或审核员根据审核任务使用。

《审核概论》P149

第四章 审核关键技术

第四节 审核关键技术在认证活动中的应用

二、审核关键技术的应用

/2.审核用工作文件

(1)GB/T19011中的审核用工作文件。

GB/T19011标准中6.3.4条款对审核组“审核用文件信息的准备”给出了指南，审核用成文信息可包括但不限于:

——纸质的或数字化的检查表。

——审核抽样具体内容。

——视听信息。

工作文件应充分关注审核范围内管理体系的所有要索，提供的形式可以是任何媒介。

在结合审核时，审核的工作文件可以避免审核活动的重复。

2、认证决定的主要职能包括（评审做出认证决定必要的报告；评审做出认证决定必要的其他相关信息）。

无：评审申投诉结果；评审认证风险及等级。这两项。

解析：《管理体系认证基础》

第六章  管理体系认证能力及认证过程

第五节 管理体系认证过程 P227

管理体系认证的主要过程是：认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。

(4)认证决定，主要是审查与审核目的相关的所有文件，决定是否准予认证，包括对再认证的决定、特殊认证的决定。

四、认证决定 P231-232

认证决定是指认证机构对申请组织或客户作出的授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定。

认证机构在作出认证决定之前，审核组至少应向认证机构提供支持认证决定的相关文件信息，包括:审核报告;不符合的意见适用时，还包括对客户采取的纠正和纠正措施的意见;对提供给认证机构用于申请评审的信息的确认;对是否达到审核目的的确认;对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件或评论。

认证决定人员应确保:审核组提供的信息足以确定认证要求的满足情况和认证范围;对于所有严重不符合，认证机构已审查、接受和验证了纠正和纠正措施;对于所有轻微不符合，认证机构已审查和接受了客户对纠正和纠正措施的计划。

如果认证机构不能在第二阶段结束后6个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。认证决定完成后，认证机构可以向认证客户颁发认证证书，同时，认证机构还应将客户的认证信息向国家监管部门备案。认证客户的认证信息在国家监管部门的官网上是可以查询的。

3-1、第一阶段审核后认证机构应将（第二阶段是否准备就绪，目的是否达到，在第二阶段可能被判定为不符合的问题）书面结论报告客户。

无：是否通过认证的结论。这一项。

3-2、第一阶段审核的目的包括（评价客户是否策划和实施了内审和管理评审、审查客户理解和实施标准要求的情况）。

无：判断是否正在实现组织的方针和目标；判断客户是否遵守了管理体系的各项程序。这两项。

解析：《管理体系认证基础》P236

第六章  管理体系认证能力及认证过程

第五节 管理体系认证过程

三、初次认证策划和审核实施

(四)初次认证第一阶段

管理体系的初次认证审核分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。

第一阶段的目的是：审核客户的文件化的管理体系信息；评价客户现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段的准备情况；审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；收集关于客户的管理体系范围的必要信息，包括：客户的场所、过程和使用的设备、已建立的控制的水平（特别当客户为多场所时）、适用的法律法规要求；评审第二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节；结合管理体系标准或其他规范性文件充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段提供关注点；评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段做好准备。

认证机构将第一阶段目的是否达成，以及第二阶段是否准备就绪的书面结论告知客户，包括识别任何引起关注的、在第二阶段可能被判定为不符合的问题。

认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑客户解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间。认证机构可能需要调整第二阶段的安排。如果发生任何影响管理体系的重要变更，认证机构将考虑是否有必要重复整个或部分第一阶段。认证机构需告知客户第一阶段的结果有可能导致推迟或取消第二阶段。

4、关于检查表，以下不正确的是（检查表使用可以有一定的灵活性，随意偏离；检查表应提前交给受审核部门的人员认可）。

非：检查表没有标准规定的统一格式；检查是审核员对审核活动进行具体策划的结果。这两项。

解析：题干要求选择不正确的。

《审核概论》P82-83

第三章  审核活动

第三节  审核活动的准备

(3)检查表的使用。检查表的使用应有一定的灵活性。根据审核的实际情况，对检查表的内容，如审核线路、问题、样本的选择和样本量可进行调整。有了检查表，虽然可以使审核工作按计划进行，但也容易使审核缺乏灵活性，给审核带来一定的风险和局限。因此，在使用检查表时，应注意以下几个方面的问题。

/1检查表是审核员的工作文件，因此没有必要向受审核方展示，也不需由受审核方确认。

/2检查表的内容是现场审核的提纲和要点，切忌机械地按检查表中所列问题逐条照本宣科，变成生硬地我问你答的检查过程，应以自然而巧妙的方式进行提问。审核员手中虽持有检查表，但应使其主要起备忘录的作用。

/3现场审核中应按所编制的检查表实施审核，不要随意偏离。但审核中如遇到不符合或发现重大线索，而需要跟踪查证时，可适当偏离检查表;如发现未列人事先编制的检查表的情况或线索，可对检查表进行适当的修改调整，不要过于局限于检查表的内容，但仍须防止完全抛开检查表的“随意式”审核。

审核中如果发生审核范围的改变，可不局限于原审核范围。

审核过程中应综合运用提问、观察、查阅文件化信息(文件和记录)、核实、追踪等方法审核检查表中的审核项目要点。

5、平衡记分卡审视自身的业绩的角度有（内部流程、学习成长、财务、客户）。

解析：《质量管理方法与工具》P111

第四章  战略分析方法与工具

第五节 平衡计分卡

传统的财务会计模式主要是衡量过去已经发生的事情，无法评估企业前瞻性的投资。

在工业时代，注重财务指标的管理方法还是有效的，但在信息时代，传统的业绩管理方法并不全面，企业必须通过在客户、供应商、员工、组织流程、技术和革新等方面的投资，获得持续发展的动力。正是基于这样的认识，平衡计分卡打破了企业传统的只注重财务指标的业绩管理方法，指出企业应从客户、供应商、员工、内部流程四个角度审视自身的业绩。

财务(价值与目标):为使股东满意，我们应该达到什么样的财务目标?

客户(客户与评价):为达到我们的财务目标，我们应该给客户提供什么样的服务?

内部流程(流程与标准):为使我们的客户和股东满意，我们应该在哪些内部流程上优化运作?

学习成长(学习与成长):为达到我们的目标，我们的组织和员工应该如何学习和创新?

平衡计分卡具有绩效评价和战略实施的双重功能，是以绩效评价为特征的战略管理工具。

6、管理体系认证审核计划应在实施前由（审核委托方）对其进行评审？

而非：技术专家；认证申请评审人员；认证决定人员。这三项。

解析：审核计划必须得到审核委托方的认可。

《审核概论》P44

第二章 审核方案管理

第五节 审核方案监视、评审和改进

二、监视和评审的内容

需要明确对于审核方案监视和评审的内容，并采用适宜的方法对审核方案进行监视和评审，其结果用于审核方案的改进。

(一)监视的内容

第一，监视审核组实施审核计划的能力。在规定的审核计划的时间内，利用所提供的资源，完成审核范围内所规定的审核，并实现审核目标。对此项特性的监视，可以考虑在以下几个方面建立指标或准则要求。

(1)审核人员的能力与所承担的审核任务与审核组整体能力要求相适应。

(2)审核计划内容完整、周密，审核范围覆盖了所需审核的过程和活动。

(3)抽样方案具有合理性和可操作性。

(4)所记录的审核证据具有可证实性，审核发现和审核结论的可靠性，审核报告完整、准确和及时。

第二，监视审核的实施与审核方案和日程的安排的符合性。

第三，监视来自审核委托方、受审核方和审核员的反馈。

(1)从审核委托方的角度，重要的是监视审核的实施能否为认证的批准或保持提供充分、可靠的信息，受审核方所实施的管理体系能否实现其确定的方针和目标。

(2)来自受审核方的反馈信息，例如:审核人员的业务水平和服务质量，审核组处理问题的能力，受审核方对审核组的投诉、申诉和争议。

(3)监视来自关注审核结果的各方的意见和反馈。

7、管理体系认证初次审核的第二阶段审核计划应覆盖（应覆盖管理体系标准所有要求）？

而非：应覆盖受审核方所有人员；应覆盖受审核方所有部门；应覆盖受审核方所有活动。这三项。

解析：《审核概论》P87

第三章 审核活动

第四节 审核活动的实施

(二)第二阶段审核的目的和要求

1.第二阶段审核的目的

对管理体系审核，主要包括:判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标;判断受审核方是否遵守了管理体系的各项程序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。

2.第二阶段审核的重点内容

根据第二阶段的审核目的，第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动，关注并重点评价受审核方管理体系和“标准”所有要求的实施情况，包括，对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。因此，第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据，并至少覆盖以下方面:

(1)与适用的管理体系标准，或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据。

(2)依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)，对绩效进行的监视、测量、报告和评审。

(3)受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效。

(4)受审核方过程的运作控制。

(5)内部审核和管理评审。

(6)针对受审核方方针的管理职责。

(7)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。

第二阶段审核完毕后，审核组应根据第一阶段和第二阶段收集到的信息做出整体审核结论。

8、关于高层结构核心条款“理解相关方的需求和期望”，正确的说法是（相关方的需求和期望往往是动态变化的）？

而非：只需识别需求；需转化为内部要求；必须全部满足。这三项。

解析：《管理体系管理基础》P78

第三章 管理体系标准的统一结构

第二节 组织环境

二、理解相关方的需求和期望

组织应识别相关的需求和期望，结合组织的发展宗旨，将相关方的全部或部分需求和期望在管理体系中予以落实。组织尽管不是必须满足所有相关方的要求，但与合规性有关的相关方要求涉及法律要求必须满足。

相关方的需求和期望往往是动态的。

9-1、应对风险和机遇的措施是确保组织能够实现管理体系的（预期效果）？

而非： 有效性；适宜性；充分性。这三项。

9-2、管理体系高层结构中，从整体的管理体系角度策划了应对风险和机遇的措施，确保组织能够实现管理体系的（预期效果）。

而非：管理评审实施、运行控制有效、组织绩效提升。这三项。

解析：《管理体系认证基础》P83

第三章 管理体系标准的高层结构/统一结构

第四节 策划

一、应对风险和机遇的措施

6.1 应对风险和机遇的措施

在策划X管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以:

确保X管理体系能够实现预期结果。

预防或减少不利影响。

实现持续改进。

组织应策划:

a)应对这些风险和机遇的措施。

b)如何:

一在X管理体系过程中融入并实施这些措施。

评估这些措施的有效性。

而非：过程间的接口、过程的绩效、过程的输入和输出。这三项。

解析：题干要求选择不包括的内容。

《管理体系认证基础》P258

第六节 基于过程的质量管理体系审核方法

基于过程的质量管理体系审核方法源自质量管理体系基本原则之一——“过程方法”。如果我们把组织的质量管理体系运行过程加以梳理，用PDCA的思维按照流程化、模块化等进行审核，审核会更加具有深度，可能得到更具有价值的审核发现。

一、基本概念

基于过程的质量管理体系(QMS)审核是指将受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核的路径或审核的追踪线索所实施的QMS审核。它通过对过程的检查来确定有关过程结果的活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。

(一)基于过程的审核特征

(1)顾客导向。在审核中，审核员不仅考虑受审核方的需要，而且考虑受审核方顾客的需要，关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。

(2)过程导向。在审核中，审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效，以及关注每个过程的绩效及其对QMS整体绩效的影响。

(3)结果导向。在审核中，审核员关注过程结果，并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。

(4)关注QMS的持续改进。在审核中，审核员通过对过程绩效的系统分析，发现过程的波动和改进点，促进受审核方在QMS的整体改进，提供增值服务。