夜雨聆风问：有源设备配合软件使用，设备和软件都有单独的注册证书，设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和版本号。软件版本升级后已进行了注册变更，那么设备注册证书中配用软件信息能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要单独申请注册变更程序？
国家药监局-审评一部
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