夜雨聆风MEDICAL DEVICE REGULATION CALENDAR 医械监管日历 2026年8月12日 · 星期三 |
◔ 标准实施倒计时 354 天 GB/T 47941.1-2026 · 2027年8月1日实施 |
AI医疗器械术语国家标准发布！由YY/T 1833.1-2022行标升级为国标 ● 来源：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2026年7月30日发布GB/T 47941.1-2026《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》推荐性国家标准，该标准将于2027年8月1日实施。标准按GB/T 1.1-2020起草，由中国食品药品检定研究院等单位联合起草，由国家市场监督管理总局2026年第33号国家标准公告发布。该标准为首次发布的推荐性国家标准，与现行YY/T 1833.1-2022行业标准覆盖同一领域，是GB/T 47941系列国家标准的首个部分。据央视新闻报道，该标准旨在促进建立人工智能医疗器械国家标准体系，为产品的开发、测试及质量控制提供依据。
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数据来源：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会内容仅供参考，具体以官方原文为准 MEDICAL DEVICE REGULATION CALENDAR |
