一、适应证

（一）药物类别：支气管扩张剂
（二）适用范围：适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，也可用于治疗支气管哮喘

二、用法和用量

（一）使用方法：临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道
（二）常规剂量：一次18μg，一日1次
（三）特殊人群剂量：老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无须调整剂量，但对中、重度肾功能不全患者（肌酐清除率<50ml/min）必须进行密切监控

三、不良反应

（一）常见症状：口干、咽干、恶心、声音嘶哑、头晕、心率加快、视力模糊、青光眼、排尿困难、便秘、尿潴留、血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒等症状

四、禁忌证

（一）绝对禁忌：噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物（如异丙托溴铵或氧托溴铵）或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者

五、注意事项

（一）急性发作禁用：噻托溴铵作为每日1次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗（即抢救治疗药物）
（二）过敏反应风险：在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应
（三）特殊人群慎用：与其他抗胆碱能药物一样，对于闭角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用
（四）支气管痉挛风险：吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛
（五）肾功能不全患者使用：对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵；尚无严重肾功能不全患者长期使用的经验
（六）胶囊保存与使用：胶囊应密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后尽快使用，暴露于空气中的胶囊应丢弃
（七）眼部防护：避免药物粉末入眼；药粉误入眼内可能引起或加重闭角型青光眼（症状包括眼睛疼痛/不适、短暂视力模糊、视觉晕轮等），出现征象应立即停药并就医
（八）口干影响：口干由抗胆碱能治疗引起，长期可导致龋齿
（九）用药频率限制：噻托溴铵的使用不得超过一日1次
（十）给药方式：本胶囊仅供吸入，不能口服

六、FDA妊娠期药物安全性分级

（一）分级：C级
（二）说明：动物实验显示与母体相关的生殖毒性；人类资料有限，早孕阶段避免使用

七、哺乳期用药安全等级

（一）等级：L3级
（二）说明：噻托溴铵口服生物利用度低（2%～3%），血浆和乳汁浓度很低，目前未见经哺乳导致婴儿不良反应的报道，哺乳期可能适用