原始记录的模板和检测报告的模板需要受控吗？

很多实验室都有这个疑问：

原始记录模板、检测报告模板只是空白模板，需要纳入体系受控管理吗？

今天明确给出ISO17025标准答案：必须100%受控！属于体系强制受控文件。

评审中大量实验室因为模板未受控、无版本号、无审批、随意修改被开不符合项。

依据ISO17025:2017文件控制条款：

所有影响结果有效性、影响报告规范性、影响记录追溯性的文件、表单、模板，全部属于受控文件。

原始记录、检测报告是实验室核心技术文件，对应的空白模板直接决定记录、报告的规范性、完整性、合规性，因此必须受控、版本统一、禁止私自修改。

唯一版本：全实验室统一模板，禁止一人一版、旧版混用

版本管控：标注版本号、修订日期、生效日期

审批受控：模板需经技术负责人、质量负责人审批发布

发放登记：电子、纸质模板统一发放、登记、回收

作废管控：旧版本模板统一回收、作废、标识，禁止继续使用

修改受控：模板调整必须走文件修订流程，禁止私自增删栏目

模板无版本号、无审批、无生效日期

新旧模板混用，未作废旧版

实验员私自修改模板栏目、格式、内容

无模板发放、修订、作废记录

电子模板未受控，个人随意编辑

一、各类线上线下培训（加会员学习的更多更实惠）、也可根据机构实际需求安排专家至机构内部开展小班内训; 

二、可提供-CMA资质认定;CNAS实验室认可\检验机构认可\认证机构认可/审定核查机构认可；认证机构申报等技术咨询指导服务。以及多体系融合;内部审核;管理评审。

 三、国标，行标和团体标准立项参编，图书参编署名，标准，书籍销售代购。 扫码或长按二维码，关注本微信公众号获取更多内容！敬请点击在看，转发，分享 

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