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以AI病理驱动新药临床试验:价值,实践与展望 | 第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会


2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业;创新生物技术进入818号令落地新时代;以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。
临床试验作为生物医药创新关键环节,对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下, ICH E6(R3)和新GCP正式实施,818号令正式落地,与此同时,人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模式的赋能和颠覆性影响正在显现。临床试验产业和临研供应商面临新机遇﹑新挑战。
在临床试验行业面临政策﹑市场和技术大变局﹑大调整的背景下,2026年10月23-24日,第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会(CCTI2026)将在上海召开,我们将以中国生物医药创新三大源头(创新药,创新生物技术,创新器械)为指引,以创新源头企业和源头研究者为引领,深度整合产学研政资,打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈平台,服务临研供应商,促进临床试验产业高质量发展。

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会议时间:2026年10月23-24日
主办单位:临研人 | 药融圈
指导单位:上海健康医学院
会议地点:上海·上海浦东喜来登由由大酒店
参会人员:
1. 药/械/生物技术研发与生产企业
2. 临床试验机构和临床研究中心
3. 临床CRO/SMO
4. 临床试验各方供应商企业(系统,稽查,药品供应,生物检测,PV,翻译等等)
支持媒体:药融圈、临研人之家、药事纵横、生物药大时代、临研工作站、药通社、新药邦、细胞基因治疗前沿、煎茶员日记、会联惠通
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*议程持续更新中,以会前最终版为准

09:00-09:15
开幕致辞
09:15-09:45
医药创新最新政策和产业趋势(拟)
陈少雄
上海市生物医药行业协会,执行会长兼秘书长
09:45-10:00
颁奖一:中国临床试验历史贡献人物颁奖
10:00-10:15
颁奖二:2026年年度卓越临研人颁奖
10:15-10:30
茶歇
10:30-11:00
从"中国速度"到"全球质量":中国创新药企的进化之路
林建妹
百济神州副总裁,大中华区临床运营负责人
11:00-11:15
颁奖三:2026年年度卓越临研供应商颁奖
11:15-11:30
颁奖四:2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖
11:30-11:45
主题确认中
李星
深度制耀(北京)科技股份有限公司,创始人、董事长兼CEO
11:45-12:00
主题确认中
陶春蕾
安徽万邦医药,董事长

13:30-13:55
抗肿瘤新药早期临床研究实施管理与案例分析
薛俊丽
同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任(主持工作)、主任医师、教授、博士生导师
13:55-14:20
下一代肿瘤治疗靶点分析
查正宇
浙江迈同生物医药有限公司,CSO
14:20-14:35
新靶点下临床试验设计与开展策略
袁少雄
北京新领先医药科技发展有限公司,临床事业部副总经理
14:35-15:00
安全有效的ADC药物开发
陈兆荣
多玛医药,CMO
15:00-15:05
主题确认中
SIMBAY星北(嘉宾行程确认中)
15:05-15:20
茶歇
15:20-15:45
Antisense makes sense反义核酸的多种功能和成功案例
梁萌萌
思合基因(北京)生物科技有限公司
15:45-16:00
主题确认中
中科新生命(嘉宾行程确认中)
16:00-16:25
主题确认中
杨彬
和黄医药,全球临床运营负责人、高级副总裁
16:25-17:25
圆桌讨论:新阶段创新药临床开发:平衡科学、风险与产业价值
隋 红 上海爱汀康桥生物,临床研发部实体瘤部高级医学总监(主持人)
唐建中 云顶新耀,医学事务执行总监
陆志红 挚盟医药,CMO
陶春蕾 安徽万邦医药,董事长
胡智臻 翰森制药,医学事务总监

13:30-13:55
医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战
曹烨
中山大学肿瘤防治中心,临床研究中心副主任
13:55-14:20
A New Generation of CAR-Treg Therapy for Autoimmune Diseases: The Development Story of BEN301
夏珏妤
毕诺济生物,临床开发副总裁
14:20-14:45
肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展
翁智辉
赛立维生物,副总经理
14:45-15:10
细胞治疗产品临床研究路径选择
高明
北恒生物,临床运营总监
15:10-15:25
茶歇
15:25-15:50
非病毒FIT CAR T平台技术的开发应用和拓展
陆金华
星尘生物,联合创始人
15:50-16:05
新规之后CGT临床研究项目的风险全景
赵孟先
长城保险经纪有限公司医疗责任险部,副总经理
16:05-16:30
主题确认中
嘉宾行程确认中
16:30-16:45
CGT药物临床开发路径合规经验分享
张科之
科志康创始人&CEO、志康论坛创始人

13:30-13:55
我国创新医疗器械发展与伦理困境
蒋海洪
教授、上海健康医学院医疗产品管理专业主任、国家药监局高级研修学院特聘专家
13:55-14:20
非侵入性脑机接口:机遇,挑战与临床实践
陈志勇
暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长
14:20-14:40
非人灵长类脑卒中模型在临床前药效评价中的应用——从啮齿类模型到模型猴的思考
贺烽
湖北天勤生物技术研究院有限公司,CNS事业部总监
14:40-14:55
植入式医美产品与临床研究
刘金波
南京西格玛医学技术股份有限公司总经理
14:55-15:10
茶歇
15:10-15:35
肿瘤微创消融创新解决方案及临床进展
刘红梅
杭州维纳安可医疗科技有限责任公司,董事
15:35-15:50
创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略
周静静
德大医学,临床专家
15:50-16:15
从分类新规到拿证路径---脑机接口注册监管框架全景透视
赵建军
礼华生物,总经理
16:15-16:30
主题确认中
嘉宾待定
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09:00-09:25
药物临床试验机构RBQM实施要点
张菁
国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任,复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任
09:25-09:50
破解海外数据审评壁垒:FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建
李长青
深圳埃格林,CMO
09:50-10:15
ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验
杨帆
辉瑞(中国)研究开发有限公司临床总监
10:15-10:30
ICH E6(R3)实施下的临床试验质量:统计视角的关键风险与落地实践
谢雨婧
上海爱美试医药科技有限公司,统计总监
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:10
临床试验计算机化系统和电子数据的国际法规要求
张玥
复宏汉霖,副总裁
11:10-11:25
中药新药审评现状及研究策略
田红月
国信医药,副总经理
11:25-11:55
2026版核查新规下中心实验室样本分析核查要点解读
梁志洲
广州金墁利医药科技有限公司,项目管理总监

09:00-09:25
物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用
吴建元
武汉大学中南医院,临床试验中心主任
09:25-09:40
从AI发现到临床获批:创新药临床转化的关键瓶颈与协同机制
郝原
医渡科技,智能临床研究业务负责人
09:40-09:55
AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产,让有效药物更快到达患者
胡屹
深度制耀(北京)科技股份有限公司,副总裁兼战略总监
09:55-10:10
AI自适应临床试验动态设计(拟)
宋保林
智募云,创始人
10:10-10:25
茶歇
10:25-10:50
药械组合与核医学
顾小春
东南大学国创平台秘书长,江北研究院院长助理
10:50-11:05
SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景
顾天伦
北京伟仕佳杰云创科技有限公司,SAS客户部技术总监
11:05-11:20
以AI病理驱动新药临床试验:价值,实践与展望
李奎
华银康集团,转化医学研究院院长
11:20-11:35
AI用于临床试验的可靠与合规保证
郭冠麟
元峰医药,总经理

09:00-09:25
中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑(拟)
王廷春
博济医药董事长
09:25-09:50
中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化
崔浩
先声药业,临床运营负责人
09:50-10:05
从趋势到落地:Ai数字员工重塑临床试验生产力
沈睿
创达医药副总裁、DCT学院联合创始人
10:05-10:20
临床试验全周期质量风控实践
洪伟
纳兰珈(上海)医药研究有限公司,临床运营副总经理
10:20-10:35
茶歇
10:35-11:00
主题确认中
姜贵宝
首药控股,临床运营总监
11:00-11:15
患者赔偿中的风险管理
万邦喜
达诺智能科技,总经理
11:15-11:30
主题确认中
托特医药(嘉宾待定)

13:30-13:55
质量源于设计对早期临床研究的影响
曹国英
复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任,临床药理研究中心PI
13:55-14:20
抗肿瘤新药早期临床研发中的关键决策与策略优化(拟)
吴诸丽
宜明昂科,CMO
14:20-14:45
早期临床试验风险控制基本原则与要点(拟)
秦宏
艾迪药业,首席医学官
14:45-15:00
AI赋能创新药早期临床试验设计
张帆过
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司,学术总监
15:00-15:25
AI Agent如何重塑早期临床开发工作流
刘波
上海工程技术大学,教授
15:25-15:55
AI和临床药理赋能临床研究
杨红振
北京凯普顿医药科技开发有限公司,首席技术官
15:55-16:20
主题确认中
嘉宾待定

13:30-13:55
创新药出海非洲埃塞俄比亚
何志强
山西白求恩医院,药物临床试验机构办主任
13:55-14:20
基于FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析
杨国庆
复宏汉霖,临床合规和质量保证负责人
14:20-14:35
创新药海外临床试验的风险与规划
邓晓宇
希毅医药,创始人/总经理
14:35-15:00
数智赋能全球临床:创新药出海下一体化研发数据基座的构建与合规实践
周德标
中国国际科技促进会,医工结合分会副会长
15:00-15:15
临床试验全球供应链的挑战与应对
Larry Yu 博士
Advanced CTS 创始人兼CEO
15:15-15:30
保险视角:创新药出海的风险管理
刘亚卿
上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理
15:30-15:45
主题确认中
嘉宾待定

13:30-13:55
创新临床研究设计要点与案例分析
汤在祥
苏州大学苏州医学院,公共卫生学院教授、博士生导师
13:55-14:20
从biib122二期失败重新审视帕金森疾病修饰疗法(拟)
刘富鑫
和铂医药,神经科学平台负责人,COO/CMO
14:20-14:45
临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率
夏婷婷
曲欣医药,数据管理副总监
14:45-15:00
数据的重要性由用途决定:临床试验数据治理的风险逻辑
杨玉秋
西安里恩生命科学技术有限公司,董事
15:00-15:15
统计学监查:赋能运营与医学的实践之路
陈柯宇
北京康特瑞科统计科技有限责任公司 创新实验室负责人
15:15-15:40
主题确认中
嘉宾待定


欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛,请和咨询会务联系人对接沟通!
会议期间,还将举办第二届中国GCP篮球赛,临研人IP发布会等活动,将另文发布,敬请关注!
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王经理 13375768593(微信同号)
刘经理 15558005219(微信同号)
高经理 15048470855(微信同号)
任经理 16657107242(微信同号)
杨经理 18047123661(微信同号)
李经理 17280794917(微信同号)
张经理 13221017193(微信同号)
陈经理 13758167110(微信同号)

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