宜兴市人民医院临床试验项目立项流程及模板下载

机构概述

宜兴市人民医院国家药物临床试验机构

联系人：戚晓圆，吴泊，张丽勤

电话：0510-83055564，83055565

邮箱：gcp@yxph-ujs.cn

接待时间：工作日上午08:00~12:00；下午13:30~17:30

办公室地址：江苏省宜兴市新城路1588号，门诊综合楼四楼东南角

前期调研沟通至同意承接一般时长：一周内

立项至启动会一般时长：两周左右

先立项，伦理和合同审核可同时进行

药物临床试验：I期/BE、II期、III期、Ⅳ期

医疗器械临床试验：II类、III类

药物临床试验：呼吸、心血管、老年病（老年呼吸）、骨科、肿瘤、眼科、内分泌、急诊医学科、I期/药物、I期/BE

医疗器械临床试验：呼吸科、眼科、心血管内科、骨科、老年科、医学检验科、医疗美容科、重症医学科、普外科、消化内科、医学影像科、烧伤科、内分泌科、肾内科、麻醉科、神经内科

宜兴市人民医院医学伦理审查委员会

联系人：卢旭        电话：0510-83055566

邮箱：lunli@yxph.com

接待时间：工作日上午08:00~12:00；下午13:30~17:30

办公室地址：江苏省宜兴市新城路1588号，门诊综合楼四楼东南角

伦理院外外网访问地址：https://eth.yxph-ujs.cn:8899

院内外网访问地址：https://172.16.168.142:8899/

医院职工用户名：staff工号，院外人员用户名：姓名+角色，如张三CRC或张三CRA，初始密码统一为“Yxrm手机号后四位!”（含感叹号，例：Yxrm9881!），注册后联系伦理秘书授权后登录，登录以后修改为自己的密码，然后上传资料

每月28 号召开伦理审查会议，遇节假日顺延至下一个工作日（需要时可以增加临时的审查会议）。请在会议审查一周前提交送审文件。

临床试验初始审查常规为会议审查，临床试验联盟或者伦理审查协作联盟的内推项目，初始审查可快速审查。

单位名称：宜兴人民医院

开户银行：工商银行江苏省无锡宜兴支行

银行账号：1103028809000053430

统一社会信用代码：12320282466455146Q

地址：江苏省宜兴市新城路1588号

电话：0510-83055564

临床试验经费转账后，请向机构办公室邮箱提交电子版银行转账凭证、联系方式及开票信息（注明需要专票或普票）。机构办公室收到邮件后将通知财务科核实临床试验费用到账情况，根据汇款单位及汇款明细开具正式财务发票。发票开出后，机构办通知申办者/CRO。

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