很多人腰椎、颈椎出问题,椎间盘严重破损、椎体不稳,做手术就得放进椎间融合器支撑骨骼,让骨头长到一起。传统融合器大多是金属或者永久塑料材质,一辈子留在体内,不仅容易出现应力遮挡,骨头没法正常受力生长,还会长期留在身体里,年纪大了复查、后续二次手术都有麻烦。熔体微分3D打印打造的可降解椎间融合器,完美化解这些常年存在的痛点。
这款融合器选用PCL搭配羟基磷灰石(HA)复合原料,完全依靠熔体微分 3D打印工艺一体成型。研发人员调整不同配比、设计多种内部镂空微观结构,反复测试材料降解速度、力学支撑强度,最终敲定最优结构配方。打印出来的融合器自带密集孔隙,既能牢牢撑住上下两节椎体,维持脊柱稳定,又能方便人体自身骨细胞顺着孔隙往里生长,加快椎体融合速度。

和传统植入物最大的区别就是 “可降解”。手术完成后,融合器会在体内慢慢分解,不用终身留存。前期它能提供足够支撑力,防止椎体塌陷、错位;等到自身骨骼完全长合,融合器材料逐步被人体代谢吸收,体内不会留下永久异物,从根源规避金属植入物带来的应力遮挡问题,骨组织受力恢复正常,术后恢复效果远优于老式植入器械。

研发团队还针对不同脊柱节段做适配设计,比如颈椎C6节段专属融合器,单独绘制精准CAD三维模型,调整外形尺寸、孔洞排布,完美匹配人体颈椎椎体解剖形态。实验阶段对比了多款不同结构产品,观察植入后不同周期降解前后的外观变化,记录材料吸收速度、新骨生长情况,经过多轮优化,现在已经顺利完成第一批动物植入实验,各项数据都达到临床使用标准,距离临床落地更近一步。

从手术使用角度来说,这款3D打印融合器优势十分突出。一是个性化定制,根据患者CT影像重建椎体模型,按需调整融合器大小、孔隙结构,适配每个人独有的脊柱形态;二是生物相容性好,复合原料贴近人体骨骼成分,不容易产生排异反应;三是不用二次手术取出,省去患者额外开刀的痛苦,也减少手术花销与创伤。
长久以来,脊柱融合手术一直被永久植入物的短板限制,而熔体微分3D打印可降解椎间融合器开辟了全新思路。它兼顾术中支撑、骨骼再生、后期自行降解三大需求,用数字化打印技术优化骨科植入耗材,给颈椎、腰椎退变、椎体滑脱等脊柱疾病患者,带来更安全、更省心的手术治疗新选择。
夜雨聆风