国智研究 | 加速“AI+器械”布局,打造大都市城市服务新高地

从国家药监局出台《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》明确AI医用软件管理属性，《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》在放射检查主项目下设人工智能辅助诊断扩展项，到国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织；叠加《深入实施“人工智能+”行动的意见》、国家药监局2025年第63号公告持续完善AI医疗器械全生命周期监管体系，在人工智能技术与医疗健康深度融合的浪潮中，“AI+医疗器械”正成为大都市重塑医疗城市服务和提升城市竞争力的核心引擎。

大都市城市服务与“AI器械”融合发展综述

一是在城市健康层面，AI医疗器械将促进服务效率全面提升。应用范围迅速拓展，适应症从特定器官拓展至全身，器械功能从基础图像检出、分割等发展到疗效评估、治疗决策等高阶应用。例如，推想肺结节AI靶重建获NMPA批准标志着AI在肺结节领域的深度应用, 截至2025年底，NMPA批准深度学习类第三类AI独立软件超110款。诊疗时间大幅缩短，例如柏视医疗将单个鼻咽癌患者靶区勾画时间缩短至1分钟内；软硬件一体化管理标准建立，随着智慧科室、智慧医院逐渐普及，迈瑞医疗、飞利浦医疗科技等AI医学影像产品在集成硬件设备到信息化全流程服务的同时开启统一医疗管理标准的探索。

二是在医疗范式方面，“AI器械+城市服务”将加速重构医院科室逻辑划分。一方面，AI医疗器械的发展与分子医学时代的深度融合，将加速改变传统医疗模式，推动医学从“解剖学导向”转向“分子机制导向”转变。例如，AI驱动的纳米传感器可实时监测血液中循环肿瘤DNA、代谢物浓度变化，动态评估治疗效果，AI结合微流控器官芯片能模拟患者特异性分子病理环境以加速药物筛选，有望基于分子网络关联助力跨科室协同联合制定干预策略。另一方面，未来医疗设备升级对AI医疗器械加速迭代提出需求，例如AI增强PET-MRI可视化特定分子靶点将取代传统解剖影像主导检查。

三是在城市功能方面，AI医疗器械与都市服务系统全面融合。城市基础设施方面，AI分析城市急救需求分布可动态调配救护车资源、预测传染病暴发，通过社区智能终端与城市健康平台联动，有利于实现居民健康数据动态管理。城市物联网方面，可穿戴设备、家庭医疗机器人等接入城市物联网，数据实时上传至云端平台，为公共卫生决策提供支持，智能药柜、无人配送车等解决城市“最后一公里”药品配送问题。健康行为引导方面，通过AI健康助手推送个性化健康建议、开展社区AI健康筛查车定期巡诊，降低医疗资源挤兑压力。

从全球看，AI医疗器械的快速发展正在深刻改变医疗行业的格局。大都市作为研发中心和场景中心，在技术研发、政策支持和市场应用方面处于领先地位，中心城区以“AI+医疗器械”融合应用推进城市服务呈现群落化布局特征。美国凭借研发优势和监管体系，FDA通过510(k)等政策创新为AI器械提供快速审批通道，获批AI/ML医疗器械设备占据全球总量30%，纽约、旧金山中心城区通过整合AI技术优化医疗服务流程；欧洲通过多中心临床试验和政府支持推动AI技术在医疗器械中广泛应用，优化法规框架确保市场准入，美敦力在收购柯惠公司后因为税收优惠、地理优势将总部从美国迁移至都柏林2区；以色列在医疗影像分析和远程医疗等领域处于世界领先水平，佩塔提克瓦、特拉维夫等城市初创企业活跃且吸引大量国际风投；日本重点发展临床机器人和健康辅助系统。

从国内看，中心城区AI医疗器械与城市服务的融合助力居民生活质量，涌现出一批AI器械龙头企业和院企合作典型案例。北京构建“北京医生”医疗大模型平台，近年在AI医疗器械获批、UDI制度创新等方面国内领先，例如高博医院通过新一代电子数据捕获系统等研发项目为多中心药物临床试验提供了高效标准化工具，GE医疗北京影像设备制造基地成为国内医疗装备行业首座“灯塔工厂”，涌现推想医疗、数坤科技等行业龙头；上海在影像、微创手术等领域进展快速，汇集商汤科技、依图科技等形成覆盖医疗影像、疾病筛查、健康管理等领域的完整产业链；杭州市积极布局数字医疗产业，推动医学影像智能阅片及远程诊疗中心建设，通过“5G+AI”实现慢病管理服务的数字化和智能化。

从全球生物安全战略看，基于技术交叉应用、军民融合战略、国防医疗能力提升、生物安全博弈等考量，AI医疗器械与军事战略布局之间存在潜在城市公共安全的服务关联。在生物安全与国防韧性层面，AI医疗器械的数据采集能力可成为生物安全预警网络的一部分。在医疗供应链自主可控层面，高端AI医疗器械国产化能力关乎战时医疗供应链安全，AI医疗伦理标准与军事AI伦理存在交叉。由于大都市人口密集、舆情敏感、导向突出，打造生物安全治理体系的“韧性城市”逐步成为大都市城市治理的重要关注点。

从大都市军民融合趋势看，国际大都市通过城市更新和创新生态区建设，依托整合军民资源实现了技术与业态的融合创新。案例方面，纽约硅巷、旧金山硅谷以及国内长三角地区的军民融合对城市科技园区发展起到推动作用。例如，硅谷成果被广泛应用于国防领域，涌现出如Varian、Anduril、NyquistData等与五角大楼合作的案例，长三角城市群构建了“中心-外围”技术扩散结构。技术方面，由于手术机器人技术可改进战场外科设备，高压氧舱AI控制系统等军事场景中开发的极端环境医疗技术可转为民用急救或高原医疗设备, DARPA等平台将AI影像识别算法适配军事医学影像分析。

国内外AI器械、城市服务典型案例

一是聚焦行政要素，加快器械资源快速集聚。产业园区公共服务属性日益凸显，以行政要素牵引AI器械资源的趋势逐步被地方政府青睐。例如，中原医学科学城自2023年揭牌以来，建设发展、投资运营两大平台，推出《河南省医学科学院发展促进条例》《关于支持中原医学科学城建设若干政策措施的通知》《河南省医学科学院成果转移转化十条激励政策》，布局一批省市资源建设河南智能医学研究设施。再如，四川资阳市自2016年打造中国牙谷以来，联合“省+市+高新区+川投”成立四川牙谷建设管理有限公司，出台《支持“中国牙谷”发展若干措施》，成立四川省口腔装备材料检验检测技术服务中心、资阳市药品医疗器械申报服务中心、资阳口腔职业学院，并链接全球龙头建立联席机制定期举办国际峰会。

二是创新场景要素，探索医疗城市融合服务。随着“科技回归都市”的发展趋势，通过“空间场景模式”取代“土地功能模式”，成为提升科创浓度、塑造科学社区的发展方向。例如，上海市康复辅助器具产业园和浦东新区智能养老产业园围绕“防、治、康、养”推进老年疾病治疗、康复辅助、智能健康管理等多个场景养老科技的前沿发展。再如，高端医疗器械创新生产基地（二期）拟于2026年投入运营，由FTA公司设计打造，围绕“从园到城”“从研发到智造”“从生产到生活”理念推进产业功能与景观审美平衡发展。

三是厚植服务要素，谋求产业平台提前布局。医疗器械类产品需经历合格检测、注册评审、产品注册、生产许可申请、生产销售等系列流程，公共平台和龙头科研是开启产业链招商的核心元素。例如，江苏医疗器械科技产业园的问世得益于苏州高新区于2008年引入由中国科学院、江苏省和苏州市政府三方共建的中科院苏州生物医学工程技术研究所，将运营平台从二级公司升为一级平台，先后引进东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学工业技术研究院等创新平台等多家平台。再如，成都市于2016年由两区共建共管天府国际生物城，建设平台生物城集团与国药西南公司合资成立成都天府国际生物城供应链服务公司，并联合成立华西临床研究中心。

医疗创新园区与复合服务空间（概念图）

一是寓新型消费于城市医疗服务，以迪拜健康城发展转机医疗为例。1980年代，迪拜在海湾航空公司竞争压力下出资成立阿联酋航空，发展空港商业与转机消费，瞄准健康需求创新推进转机医疗业务，将疗养服务与迪拜国际健康旅游论坛、迪拜航展、世界政府首脑峰会等航空、金融、艺术、娱乐、竞技活动结合。战略方面，启动“迪拜健康战略2021”“迪拜工业发展战略2030”和“2030年迪拜战略规划”，围绕服务社区和塑造未来产业整合人工智能、机器人技术、纳米技术、远程医疗和现代外科服务。建设方面，由迪拜控股所属TECOM集团建设运营。营商方面，放大自贸区优势，提供一站式全流程服务。资源方面，相继成立迪拜卫生局、迪拜医疗保健城市管理局、医疗质量管理中心，推出骨科、眼科、生育治疗、心脏科、牙科等全球化智能医疗服务。

二是合作践行“食品即药品”理念，以波士顿医疗中心、凯撒医疗探索“食药”计划为例。波士顿医疗中心由波士顿城市医院、波士顿大学医疗中心、曼特芬康复中心于1996年合并而来，是社会资本、公立医院与私立医院战略合作的典型案例。近年来，波士顿医疗中心持续落实“食药”计划，在医院屋顶等场所打造农场以用于食品储藏室和医院食堂，与Nubian Markets合作为医学定制预制食品提供标识，合作推行“食品就是药物”运动，成功将膳食处方融入患者日常饮食当中。此外，凯撒医疗等机构也在以“食品即药品”理念建立供应链合作与临床营养培训。

三是融“医药险”于生物经济战略，以联合健康集团打造健康险和健康服务两大品牌为例。美国联合健康集团于1996年推出AI智能系统AdjudiPro，并于1998更名重组，以“医-药-险”闭环经验为光明食品集团联合中国太平洋保险集团打造共设上海康养集团、太平洋保险联合广慈纪念医院和新风天域集团、中国平安接手北大医疗、泰康保险入股三博脑科和冬雷脑科等提供借鉴经验。联合健康集团与百余家保险公司合作过程中畅通以院外场景为聚焦基础及专科医疗、入家线上线下服务、行为健康检测、日间手术等社区服务链条，依托与高通公司等合作将三星、佳明可穿戴设备整合到健康计划中。

以“AI+器械”布局优化大都市城市服务路径思考

一是建立“市区合作+宏观服务”国资联动平台引擎。归集城市服务、AI器械等区域资源，通过市场合作、资产重组等方式，建立“医、药、养、旅、食”于一体的生物经济城市服务战略目标，依托AI器械产业布局与城市服务体系布局，在长三角、京津冀、粤港澳率先打造国有资本、市场资本合作的城市康养服务集团。例如，上海层面，健康养老发展集团可与中心城区人工智能医疗器械相关孵化园区合作共建，区级基地为市级战略提供场景抓手，市属企业为区级产业提供政策赋能，市区联动加强对数字医疗、银发经济等领域联动布局，形成长三角生物经济创新发展的战略前瞻产业引擎。

二是打造“场景驱动+应用示范”智慧医疗多元生态。对内，加速城市康养服务集团与区域三甲医院合作，推动AI预问诊、AI辅助诊断、智能手术导航、智能分诊系统等场景落地，结合“15分钟生活圈”提升基层医疗服务效率。例如，推进市区城市康养服务集团、科创集团与瑞金医院、仁济医院、中山医院在前端开展AI健康手环等居民体征监测数据试点合作平台，联动社区卫生中心对各类严重并发症提供个性化干预，在后端共建AI临床试验基地，引入AI康复机器人、智能认知训练系统等医疗器械提升养老服务效能。对外，借鉴推出大都市高端医疗旅游项目，吸引国际患者体验AI辅助的精准诊疗服务,中心城区可借鉴迪拜健康城融合“医疗保健+旅游业”打造全球医疗旅游中心经验，在前沿试点场景探索脑机接口健康检测服务设施，构建“购物办公+旅游康养”一体服务。

三是探索“疗效付费+多元金融”闭环资本支撑体系。在服务端，借鉴微医控股的经验，通过“AI医生、AI药师、AI健管、AI智控”四大智能体实施疗效付费，将经NMPA获批的AI辅助诊断器械对应的医疗服务项目纳入医保价格管理，探索按疗效付费的支付创新试点；同时借鉴联合健康集团“健康保险+健康管理”的管理式医疗创新经验，推进大都市城市康养服务集团加速开发存量金融合作资源或增量保险机构资源，依托可穿戴设备监测等智能器械开发基于用户健康数据的动态保费产品，建立“预防-治疗-支付”的城市服务闭环体系。在机构端，发挥大都市国际金融中心优势，加速AI器械企业提供跨境融资、知识产权质押等金融服务，建立地区、医院、企业共享共担机制。

健康数据平台连接诊疗与康复服务（概念图）

一是围绕“一体化数据市场”，全面加速国资产业数据提取挖掘。鼓励医疗AI企业与城市服务商合作共建，以需求驱动技术落地，借鉴Sharecare与doc.ai合并优化健康管理数据管理经验，构建城市级医疗健康大数据平台。探索城市服务类国企对隐私计算等数据服务商的收购，结合大都市医疗数据分布背景和管理机制，试点打通AI医疗器械、医保系统、交通网络等多源数据。结合科研服务、在线课程、设备数据、送餐服务及在线跟踪等领域，通过技术服务将医疗资源嵌入城市生活场景，依托“预防—诊断—治疗—康复”构建城市健康服务体系，并联合医疗机构、AI企业、物联网服务商及城市规划部门制定统一行动指南。

二是贯彻“大食物观”理念，将多样化食物供给与城市医疗服务有机结合。一方面，大都市食品类国企集团可以借鉴波士顿医疗中心等“食物即药物”模式创新，联合产业数据平台、ISFET等前沿材料产业链企业合作，基于医疗数据平台信息为患者提供定制化膳食处方，通过医保或商业保险部分支付膳食费用，合作开发各年龄段营养餐配送服务。另一方面，大都市医药类国企可与各类食品企业合作，探索“医食同源”创新路径，开发“中医+营养”式餐饮疗养服务。

一是居安思危，构建大都市“战时模式”智能生物安防体系。为提前构建战地医疗与生物监测的智能化体系，首先，为提前构筑“战时状态”战时作为，建议大都市逐步部署AI驱动的便携超声、血液分析仪等便携式诊断设备，确保城市服务在特殊时期迅速实现分级救治和高效救治。其次，依托AI基因测序设备实时监测潜在生化攻击威胁，与军事生物防御体系紧密联动，同时以全球智慧医疗与国方科技结合案例为借鉴，通过可穿戴AI设备监测各类生理数据，为特殊时期大都市健康管理提供支持。

二是鼓励融合，推进生物安全与军民科技协同创新。建议大都市城市服务数据平台逐步增加AI“平战结合”医疗监测网络，接入国家生物安全预警体系，实现生物安全信息的实时共享与快速响应。在落实军民融合业务保密要求的前提下，支持AI器械企业与军工机构加大技术研发、场景探索与模式应用，开发符合军用标准的高端医疗产品，在国内军民融合示范区开展区域试点，推动AI医疗与国防科技的协同创新资本创新，倡导制定AI医疗军事化应用的科技标准与负面清单，明确限制致命性自主医疗武器开发，为构建人类命运共同体贡献力量。

作者简介

陈韬，上海国智科技创新协同发展研究院首席研究员兼副院长

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