分享|纸质记录扫描成PDF,算电子原始记录吗?

很多实验室的"电子化"，实际做法是：手写记录、签字、扫描、存进电脑。评审员看到的，是一批没有时间戳、没有审计追踪、随时可被修改的PDF——这类文件只能算归档副本，既不能替代纸质原件，更不是有效的电子原始记录。随着数据完整性核查收紧，合格电子原始记录的门槛已经清晰：源头电子化、不可...