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本周行业资讯丨全国首款大模型AI医疗产品过审,医疗设备“到期必废”被叫停,一文速览行业最新动态

本周行业资讯丨全国首款大模型AI医疗产品过审,医疗设备“到期必废”被叫停,一文速览行业最新动态
5.11-5.15

为助力行业同仁把握发展脉搏,成都市医疗器械行业协会正式推出“行业资讯”专栏。本栏目将每周五定期发布,汇总政策、市场、技术、资本等多维度动态,为您提供持续、高效的行业资讯服务。我们诚邀各会员单位共同参与,分享行业渠道与信息,共建更及时、丰富的行业信息平台。

01
官方动态
行业
政策法规

【中国药闻】医疗器械出海新规正式施行,助力企业扬帆远航

行业
通知公告

【中国器审】关于公开征求《可吸收结扎夹注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

【中国器审】关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【中国器审】关于举办第七十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知

【中国器审】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)

02
研发与注册

【CMEF中国国际医疗器械博览会】全国首款大模型多病种AI医疗产品进入创新审查

【迈迪思创】一项创新医疗器械获准上市

【IVD资讯】第4款!尿液测HIV试剂盒拿证

【IVD资讯】新产业,杀入AD检测,已开发多个试剂盒!

【IVD资讯】迈瑞,中标117台IVD设备!

【IVD资讯】可孚,CGM拿证!

【IVD资讯】伯杰,AD检测连下6证!

【IVD资讯】全国首创!肺癌四联检试剂获证上市(含AI算法)

【中国医疗器械信息】质子治疗系统获批上市

【药智医械】20款医疗器械,进入创新通道!(附名单)

【思宇MedTech】获批FDA!全球首款免校准无袖带血压计

【思宇MedTech】正式上市!智能手机控制胰岛素闭环系统

【思宇MedTech】最新!8款医疗器械进入创新通道

【器械之家】适配脑机接口的磁共振来了

【器械之家】NMPA创新器械“血栓切除装置”获批上市

【器械之家】同类首个!生物3D打印骨填充材料获批上市

【器械之家】国产伽玛刀实现关键突破,齐鲁医院完成阶段性装

【器械之家】高端医疗装备再添利器,国产首创双足负重位骨关节CT获批上市!

03
投资情况

【MedWorld器械世界】全国:2025年全国医疗设备招标采购供应商TOP100

【IVD资讯】IVD上市企业,海外设立孙公司!

【IVD资讯】迈瑞上市子公司,董事长300万增持!

【IVD资讯】万孚,最新回答,拐点已至,AI提速!

【IVD资讯】迈瑞,更新上市招股书!

【医疗器械创新网】56.7亿,史赛克重磅收购

【思宇MedTech】独家投资4亿!垄断50年的“金标准”或被打破

【思宇MedTech】数亿元融资!国产肿瘤介入企业完成C轮

【赛柏蓝器械】7.7亿,东星医疗拿下医佳宝

【器械之家】全球首款!这家“中科院系”影像公司启动新一轮融资

04
会议展会

【成都未来医学城】智影融合 医工共鉴丨川渝医疗器械领先用户社区沙龙圆满举行,AI医学影像成果转化再提速

【成都医学城三医智造中心】活动预告|2026成都・全球首创创新药械融资与BD闭门论坛

【CMEF中国国际医疗器械博览会】Vision China 2026第二轮会议通知

【国家药监局】2026年全国药品监管政策法规工作会议召开

【健康中国】关注世界卫生大会 | 为全球疾病防控贡献“中国之策”

【健康中国】关注世界卫生大会 | 中国医疗卫生服务:数智“活水”润“良田”

【健康中国】关注世界卫生大会 | 以健康中国建设作答“时代之问”

【中国医疗器械信息】聚力标准制定 规范行业发展|医美用针系列团体标准起草工作启动会在温州圆满召开

【医疗器械创新网】「国际医疗健康周」今日隆重揭幕 推动医健新突破

【医疗器械创新网】国际医疗健康周五月于香港展开——汇聚投资机会及创新科技

05
分析评论

【CMEF中国国际医疗器械博览会】CMEF兄弟展丨内需突围与双循环激荡:中国创新药商业化“下半场”的破局之道

【CMEF中国国际医疗器械博览会】让高端医疗普惠大众 | 国药影像“扶光”64 排CT赋能县域医疗提质升级

【MedWorld器械世界】62家IVD上市企业,减员排行榜!

【CMEF中国国际医疗器械博览会】重磅!多位高层发声定调,香港医疗创新枢纽建设提速

【IVD资讯】IVD企业,严正声明!

【IVD资讯】特朗普访华,带了一位IVD企业CEO!

【IVD资讯】IVD上市企业,继续停牌!

【中国药闻】解锁“美丽经济”高质量发展的密码

【众成器械】2025年中国口腔用智能根管治疗产品市场分析报告

【众成器械】翔宇医疗携手上海市康复医学会成立“智能康复与脑科学转化研究中心” | 医疗器械行业日报

【众成器械】消毒灭菌设备:2026年一季度共中标3514台,新华医疗、福迪威、洁定排前三

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【智械未来】美敦力,关厂裁员!

【智械未来】医疗设备,不再“到期报废”!

【智械未来】全球大医企,裁员近1900人!CEO将换人!

【医疗器械创新网】首个!肿瘤类器官产品闯入创新医械“绿色通道”

【医疗器械创新网】业绩大涨,联影凭什么大爆发?

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【药智医械】《2026医用耗材研发实力排行榜》隆重发布!

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【赛柏蓝器械】耗材国采接续来了

【器械之家】上海市质子重离子医院:2026版粒子放疗患者生存数据

【器械之家】这家内窥镜企业海外暴增94.32%

【器械之家】港版“FDA”年底前要成立了

【器械之家】西门子医疗:亚洲首个光子计数CT中心落地香港养和

06
知识技术

【迈迪思创】3项注册审评共性问题

【MedWorld器械世界】共识解读|《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识(2026版)》核心要点解析

【中国器审】GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准如何执行,检验报告如何要求?

【中国器审】包含双极头组件的髋关节系统类产品,其适用范围应如何规定?

【中国器审】“器审云课堂”线下辅导共性问题

【中国医疗器械信息】如何制定髋臼杯抗变形性能指标可接受限值?

【中国医疗器械信息】外科织造布类敷料产品技术审评要点探讨

【医影像】走出肝脏!超声消融设备递交肾癌适应症申请

【医疗装备杂志】非侵入式脑机接口技术在神经系统疾病康复中的应用进展

【赛柏蓝器械】《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识(2026版)》核心要点解析

【器械之家】揭秘核心医疗:“中国方案”如何定义人工心脏新标杆?

感谢您阅读本周的行业信息汇总。协会将持续关注政策动向、市场趋势与技术创新,为您提供及时、专业的行业资讯服务。

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