乐于分享
好东西不私藏

医疗器械《形成性可用性测试报告》模版

医疗器械《形成性可用性测试报告》模版

文件编号:UE-003

版本:V1.0

《形成性可用性测试报告》

Formative Usability Test Report

产品名称:_________
产品型号:_________
编制日期:_________
编制:      _________
审核:      _________
批准:      _________

1 、测试执行信息

日期:_________

地点:_________

测试人员:_________


2、 偏差记录

记录:

异常情况中断

设备问题


3 、数据统计

示例:

项目
结果
完成率
96%
严重错误
0
次要错误
3

4、问题分析

例如:

参数菜单不清晰

措施:

修改UI布局


5、 CAPA

记录:

问题原因措施验证

🔚 结尾(给真正做合规的你)如果你觉得这篇文章对你现在的工作或项目有帮助👇

👉 点赞 / 转发:让更多同行少踩坑

👉 点赞 / 转发:让更多同行少踩坑

👉 收藏:方便设计开发时直接对照

👉 关注:持续分享医疗器械设计开发相关的干货

👉 评论:你也遇到过相似问题?亦或你有更好的经验分享,欢迎在评论区留言讨论!

欢迎扫描下方二维码加好友入交流群

加入星球内含大量模版标准文件