文件编号:UE-004
版本:V1.0
《总结性可用性测试计划》
Summative Usability Test Plan
产品名称:_________产品型号:_________编制日期:_________编制: _________审核:_________批准:_________
1、目的:
证明:最终产品可安全有效使用
2、 测试目标
验证:
关键任务
风险控制有效性
最终设计可接受
3、 样本量
IEC62366通常建议:
每类用户 ≥15人
示例:
4、 测试环境
模拟:
真实使用环境
例如:
手术室
导管室
门诊
5、 测试任务
必须覆盖:全部Critical Task
6、 判定标准
例如:
关键任务成功率≥95%
严重使用错误=0
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