夜雨聆风疫苗研发迎来历史性突破！
由剑桥大学衍生企业DIOSynVax打造的pEVAC-PS疫苗，成为全球首款完全依靠人工智能设计的冠状病毒疫苗，目前已顺利完成I期人体临床试验，相关成果正式刊发于《感染杂志》。
这款疫苗跳出传统研发思维，借助AI解析病毒基因序列，打造可覆盖多种冠状病毒的“超级抗原”，目标实现一苗抵御多类病毒。
一期临床数据证实疫苗安全性达标，也成功激发人体跨毒株免疫反应。
从被动追着病毒变异迭代，到主动设计广谱防护疫苗，AI正在彻底改写疫苗研发逻辑。
放眼行业，该技术平台还将向流感、禽流感、埃博拉等高危病毒延伸，一场由AI主导的生物医药变革已然拉开序幕。
长久以来，人类与病毒的博弈始终处于被动状态。传统疫苗研发遵循固定流程：新毒株出现后，科研人员解析基因序列、设计抗原、开展试验直至量产。
但病毒变异速度极快，往往疫苗落地之时，毒株已经发生突变，导致前期研发投入付诸东流。
新冠疫情期间，多款疫苗不断迭代以应对奥密克戎等变异株，便是典型写照。
而季节性流感疫苗同样深陷困境，世卫组织每年提前预判主流毒株，一旦预判出现偏差，疫苗保护效力便会大幅下滑。
DIOSynVax给出了全新解法，依托人工智能实现研发模式的根本性转变。
研发团队收集沙贝病毒属全部基因组数据，这一病毒家族包含非典病毒、新冠病毒，以及大量潜伏在野生动物体内、具备潜在传播风险的冠状病毒。
不同于传统针对单一毒株设计抗原，AI对海量基因序列进行比对、建模，提炼出整个病毒家族共有的保守结构，最终设计出自然界并不存在的合成“超级抗原”。
这种全新抗原如同病毒的“通用弱点”，无论病毒如何变异重组，核心结构都难以改变。
疫苗以此为核心，训练人体免疫系统识别整类冠状病毒，而非单一毒株，真正实现从“被动防御”到“主动预判”的跨越。
纵观行业现状，不少企业已尝试用AI辅助疫苗筛选、工艺优化，但大多仅将AI作为提速工具。
而本次pEVAC-PS实现AI从头设计核心抗原，让人工智能从辅助角色转变为核心设计者，开辟了疫苗研发的全新路径。
此次进入人体试验的pEVAC-PS，采用DNA质粒疫苗技术路线，搭配创新的无针流体射流接种方式，在产品形态与使用场景上亮点十足。
相较于主流mRNA疫苗，DNA质粒结构稳定性更强，无需严苛的超低温冷链，常规冷藏甚至常温环境下均可长期储存，大幅降低全球大范围接种的运输、仓储成本。
无针注射技术不仅适配恐针人群，在大规模群体性接种中，操作效率也显著提升。
同时该抗原具备极强兼容性，未来可灵活搭载在mRNA、腺病毒、重组蛋白等多种成熟疫苗载体之上，拓展空间广阔。
本次I期临床试验在英国两家知名医院开展，共计39名18至50岁健康志愿者参与，试验采用剂量递增方案。
从安全性来看，所有受试者均未出现明显不良反应，充分验证了这款AI疫苗的安全底线。
在免疫效果层面，试验结果呈现“反应温和、存在个体差异”的特点。
检测数据显示，疫苗成功激活人体免疫系统，产生针对新冠病毒、非典病毒以及动物源冠状病毒的交叉抗体，证明超级抗原能够引导免疫细胞识别不同毒株的共有特征。
不过试验也暴露出现阶段的短板：目前仅实现抗原识别，尚未观测到强效的中和活性，暂时无法完全确认疫苗能阻断病毒入侵细胞。
研究团队分析，这一现象大概率源于受试者的既往免疫背景，后疫情时代大众普遍接种过新冠疫苗，体内留存的免疫记忆，干扰了对全新合成抗原的应答。
业内专家也表示，动物实验数据表现优异，但人体免疫系统受过往感染、接种经历影响更为复杂，一期试验只是起步，更大规模的二期、三期临床，才是检验疫苗真实防护能力的关键。
冠状病毒只是AI疫苗平台的首个试验场，验证技术可行性之后，DIOSynVax正式将目光投向更多威胁全球公共卫生的烈性病毒，计划把广谱疫苗设计思路全面复制落地。
季节性流感成为重点攻坚方向。
流感病毒变异频率极高，抗原漂移、基因重配时常出现，每年更换疫苗配方成为行业常态，也始终存在预判失准的风险。
依托现有AI算法与超级抗原设计体系，团队计划筛选流感各亚型之间稳定不变的核心结构，研发通用型流感疫苗，彻底摆脱每年更新毒株配方的行业困境。
目前该管线已推进至动物实验阶段。高致病性H5N1禽流感同样备受关注。
该病毒在全球畜禽与野生哺乳动物间持续传播，虽暂未实现高效人传人，但其超过50%的人类感染病死率，让全球防疫体系保持高度警惕。
一旦病毒突变获得人际传播能力，将引发巨大公共卫生危机。团队尝试用AI挖掘禽流感病毒的保守基因片段，打造广谱疫苗，提前构筑防疫屏障。
除此之外，埃博拉病毒也是核心研发目标。
当下主流埃博拉疫苗仅针对单一毒株有效，面对病毒属内其他分型，几乎不具备保护能力，这也导致部分地区疫情反复。
DIOSynVax沿用AI广谱设计理念，整合埃博拉全病毒属基因数据，研发可覆盖多种分型的疫苗，解决现有产品防护范围窄的痛点。
当下，AI赋能生物医药已成为全球趋势，Moderna、Baseimmune等企业均在探索AI与疫苗的结合。
而pEVAC-PS的人体试验成功，证明纯AI设计疫苗的技术路线具备落地可能。
这款里程碑式疫苗后续临床效果如何，广谱病毒管线能否顺利推进，不仅决定一家企业的发展方向，更将引领下一代疫苗技术的变革方向，为人类对抗各类新发、变异病毒提供全新武器。
