AI+医疗结硕果!园区企业瀚新智护获二类医械注册证

近日，中国声谷孵化园区企业瀚新智护成功取得二类医疗器械注册证，获批产品为其自主研发的HSER12-Vest 可穿戴动态心电记录仪，标志企业 “柔性生物传感面料 + AI 心电算法”双核心技术通过权威医疗认证，也成为先导区培育 “AI + 医疗” 创新成果转化的标志性里程碑。

瀚新智护由南洋理工、中科大、新加坡医学院专家团队联合组建，打造12导联智能心电衣，产品形似日常衣物，打破专业心电监测仅局限医院的壁垒，让医疗级监护融入日常。依托“硬件 + 数据 + 算法 + 智分管理平台”完整技术闭环，瀚新智护构建从心电采集、智能研判、分级预警到健康管理的一站式服务体系，具备心血管长期风险预测能力。

2025年12月瀚新智护入驻中国声谷孵化园区，园区持续在政策、金融、产业链资源等方面全方位赋能，助力产品完成研发与注册申报。下一步，园区将持续完善产业配套，搭建技术协同平台、开放应用场景，孵化更多 AI 医疗创新企业，助力合肥打造区域医疗科创高地，赋能健康中国建设。

来源：科创服务部、综合管理部

编辑：李黄秋艳

一审：偶世君；二审：刘伟