全省药店,禁止卸载「追溯码系统」

近日，根据广东药监局公告，广东在药品零售环节全面部署安装使用“粤药盾”系统，实现药品零售终端追溯信息采集、上传、留存闭环管理。

据悉，“粤药盾”系统已由省药品监管局研发上线，此次部署实现全省所有药品零售企业，包括零售连锁门店及单体药店全覆盖。

系统核心功能包括药品追溯信息扫码采集、追溯数据上传、特殊药品实名登记及风险预警。根据安排，全省零售企业自2026年7月8日起已启动下载安装和设备调试工作。

省药监局明确，企业经营期间“粤药盾”系统须全程在线运行，不得擅自卸载、关停或屏蔽。各地药品监管部门将把系统安装使用、追溯信息上传、特殊药品实名登记落实情况纳入日常检查重点。

对未安装系统、追溯数据缺失、未按规定落实实名登记的企业，将依法依规督促整改。此外，企业法定代表人、主要负责人为第一责任人，未按规定建立并实施药品追溯制度的，将依法依规处置。

线上全天实时监管，药店“后路”被堵死

需要说明的是，从全国范围来看，广东省的药品追溯码应用范围和程度属于第一梯队级别，尤其是粤药盾追溯系统是全国少数由省级药监部门统一研发、强制安装不许停用卸载的终端系统。

有业界观点对此评价，粤药盾“强制安装”“禁止卸载”等特点，已经把门店监管的颗粒度细化到极致，在全国药品追溯体系建设中或起到引领作用。

而与广东接近的是，湖北也打造了省级智慧药监一体化平台，药品生产批发企业和连锁总部入网率100%、零售药店入网率超97%，基本实现全流程智慧监管。

对于药店来说，药品追溯系统的对接磨合，其合规成本无疑是上升的。相对大型连锁，中小药店的合规投入占营收比例更高，利润空间会受到一定影响。

更值得注意的是，以往传统监管覆盖面有限，药店可以抱着"平时经营无所谓、检查时临时突击"的形态。但随着省级追溯系统安装后，必须全天24小时在线，追溯数据实时上传省平台，任何篡改删除数据和台账的行为直接被禁止，所以药店“事后补账”的路子被彻底堵死了，从而倒逼药店企业的日常经营管理。

粤药盾发展历程

广东粤药盾系统，最早是为十五运会和残特奥会设计的临时工具，后续被改造为全面的药品追溯系统。

2025年5月，广东药监依据国家体育总局等五部委《2025年兴奋剂目录公告》梳理出了6300余种含兴奋剂成分药品，对此研发出DOP粤药盾系统进行管控。这个系统极大地降低了零售药店配合监管的成本（无需纸质登记和设立专柜），成为监管部门和企业亟待解决运动会药物监管的好帮手。

零售药店安装D0P粤药盾系统后，销售人员销售药品时需扫描药品追溯码，系统将自动识别并弹出“药品含兴奋剂成分，运动员慎用”提示。销售人员必须完成提示消费者或登记后，方可销售药品。

通过十五运会的“粤药盾”使用经验来看，这套系统不光能管理兴奋剂，还能管理特药流弊、药品追溯体系整个闭环。于是，粤药盾开始被升级优化，从赛事工具演变为广东全省药店常态化智慧监管系统。

▍来源：赛柏蓝药店  作者：酒浅