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GCP真题选⑥|伦理审查新规专项10题:委员会/跟踪审查/弱势人群,伦理人必看
TL;DR（60秒速览）
✅ GCP真题选第6期：伦理审查专项
✅ 10道专项题：伦理审查委员会/跟踪审查/弱势人群/紧急审查
✅ 审查前移+动态保护
✅ 互动：晒分抽《伦理SOP》
周五真题选第6期——伦理审查新规专场！
前几期少碰伦理，本期深挖：伦理审查委员会定位、跟踪审查≤12月、弱势人群保护、紧急破盲审查。伦理人必测～
干货主体：10道真题
📝 第1题（单选）
伦理审查委员会定位？ A.咨询 B.独立审查决策 C.执行 D.申办者下属
答案：B
📝 第2题（单选）
跟踪审查间隔最长？ A.6月 B.9月 C.12月 D.24月
答案：C
📝 第3题（单选）
弱势群体参加试验？ A.禁止 B.额外保护 C.无要求 D.仅成人
答案：B
📝 第4题（单选）
紧急破盲后？ A.不处理 B.记录+重新知情 C.隐瞒 D.仅报申办者
答案：B
📝 第5题（多选）
伦理审查内容含？ A.风险获益 B.知情 C.招募 D.补偿
答案：A/B/C/D
📝 第6题（单选）
审查方式不含？ A.会议 B.快速 C.紧急 D.个人决
答案：D
📝 第7题（单选）
未成年人意见？ A.忽略 B.征询+拒权 C.仅代理 D.不需
答案：B
📝 第8题（单选）
方案修订审查？ A.不需 B.须再审 C.仅备案 D.仅PI决
答案：B
📝 第9题（多选）
伦理独立要求？ A.组成独立 B.不受不当影响 C.文件 D.场所
答案：A/B
📝 第10题（单选）
受试者退出？ A.不可 B.随时可无理由 C.需理由 D.仅PI批
答案：B
评分
答对 | 评价 |
------ | ------ |
10 | 🏆伦理专家 |
8-9 | 👍合格 |
6-7 | ⚠️补审查 |
≤5 | 🚨重学 |
实战案例（脱敏）
编号R：伦理提速方案，审查周期缩短50%。关注回复"案例R"。
FAQ（8个常见问题）
Q1：跟踪审查？ A：≤12月。
Q2：弱势保护？ A：额外措施。
Q3：紧急审查？ A：SAE破盲等。
Q4：退出权？ A：随时无理由。
Q5：委员会组成？ A：多专业独立。
Q6：修订再审？ A：是。
Q7：未成年人？ A：征询+拒权。
Q8：资源？ A：回复"伦理"。
