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模板更新 | 临床试验4.0工作模板已发布启用

发布时间：2026-10-18 13:07:36 最近访问：2026-10-18 13:07:38

各申办方、项目组请注意！为进一步规范药物临床试验流程，提升项目工作效率，机构4.0版工作模板已更新上线，请规范使用。4.0版适用于2026年10月10日（含）后首次递交，已递交的无需修改。

Main Points

更新范围（适用于药物临床试验）

立项申请类：立项申请表、立项材料清单

合同协议类：主协议、补充协议、CRC协议

药品管理类：药品管理模板

文档管理类：文件受控模板

结题归档类：分中心小结表、结题财务流程、项目归档目录等

即日起所有新项目统一使用4.0新版模板

模板下载指引（CTMS系统）

立项、合同类模板：CTMS首页→ 制度/模板下载→模板下载专区

药品、文件、结题归档类模板：CTMS首页→通知/公告专区

请各位及时下载更新，依规开展临床试验工作

一审|李晓晓

二审|刘菁

三审|杨泽宇

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