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钟慧娟 连云港市人,从一名中学化学老师,到执掌千亿创新药平台的企业家

钟慧娟 连云港市人,从一名中学化学老师,到执掌千亿创新药平台的企业家

钟慧娟,是翰森制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官。她原本是一名中学化学教师,1996 年辞去教职加入江苏豪森药业(翰森制药前身),以教师特有的严谨治学态度投身医药研发。从推出拳头抗生素产品 “美丰” 实现企业盈利,到带队拿下美国 FDA 认证,再到 2019 年推动翰森制药登陆港交所,她带领企业持续深耕抗肿瘤、抗感染、中枢神经领域创新药,积极推进创新药海外授权出海,是国内创新药领域极具代表性的领军人物。

钟慧娟 1961 年出生于江苏连云港市。1982 年,她毕业于江苏师范大学(原徐州师范学院)化学专业,扎实的化学理论功底,为后续深耕药物研发、药品质量管控打下坚实根基。大学毕业后,钟慧娟走上三尺讲台,成为了一名中学化学教师。

她的丈夫孙飘扬,是国内知名的医药企业家。1995 年,孙飘扬联合一名香港投资人,共同创立江苏豪森药业,也就是翰森制药的前身。当时孙飘扬重心仍放在恒瑞医药,无暇全面打理豪森药业的运营。看着国内医药市场存在大量的临床需求,钟慧娟经过慎重考量,做出了人生重大抉择。1996 年,钟慧娟辞去稳定的教师岗位,正式加入豪森制药,全面负责企业的经营管理工作,开启从人民教师到制药企业家的转型之路。

刚加入豪森药业时,企业尚处于初创阶段,资金紧张、生产条件简陋,缺少成熟上市产品,市场知名度低。钟慧娟接手企业之后,将首要目标锁定在抗感染药物的研发落地,带领团队全力攻坚抗生素产品 “美丰”(头孢氨苄缓释片)。

为保障药品纯度与稳定性,钟慧娟常驻生产车间,带领研发与生产团队反复调试配方,对照药典标准优化生产工艺,逐一解决原料提纯、缓释制剂成型等多项技术难题。1997 年,“美丰” 正式投放市场,这款产品当年销售额达到 3000 万元,成为豪森药业第一款实现规模化盈利的拳头产品,还被认定为国家级新产品。 当时国内同类进口抗生素价格高昂,美丰凭借可靠品质与价格优势快速打开国内的医院市场,源源不断的营收,为企业后续研发投入、厂房扩建积累了宝贵的原始资本。

站稳国内市场之后,钟慧娟将目光投向全球市场,预判医药行业全球化是大势所趋,FDA 认证是国产制剂走向海外的关键通行证。2002 年,钟慧娟牵头成立 FDA 认证专项小组,亲自担任组长。 认证工作过程异常艰辛,FDA 对生产流程、质量追溯、原始记录的要求严苛到极致。她带领团队梳理全流程生产体系,修订上百版质量文件,逐一对生产车间、检测环节整改优化,核对每一份原料追溯资料。2003 年,豪森药业原料药车间以零缺陷的优异成绩,顺利通过了美国 FDA的 认证,拿到了进军欧美市场的入场券,次年产品就实现了数百万美元出口创汇。 这次认证,不仅打通了海外的销售渠道,更倒逼企业建立与国际接轨的药品质量管理体系,奠定了公司创新发展的底层根基。

经过二十余年深耕,豪森药业从初创药企成长为国内领先的创新药企业,搭建起覆盖肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢疾病的丰富研发管线,创新药研发能力、产业化能力、市场销售体系日趋成熟。为拓宽融资渠道,持续加大创新药研发投入,推进全球化战略布局,钟慧娟启动集团重组与港股 IPO 筹备工作,梳理股权架构,规范公司治理,完成业务重组,将江苏豪森纳入翰森制药集团主体。

2019 年 6 月,翰森制药成功在香港交易所主板挂牌上市,募资 78 亿港元,其中接近半数资金投入新药的研发。翰森制药也成为当年港股市场备受关注的创新药企业,上市为企业创新管线研发、海外业务拓展提供了充足的资本支撑。

登陆港交所之后,钟慧娟坚持创新驱动战略,持续加大研发投入,不断推进创新药管线临床转化与国际化商业布局。2023 年,钟慧娟带领翰森制药,先后与葛兰素史克等多家跨国药企达成多项 ADC 创新药海外独家授权交易,合作总金额超 70 亿美元,成为中国创新药出海里程碑式的项目,标志着本土药企的前沿创新成果获得了全球顶尖制药企业的认可。

2025 年,翰森制药旗下创新药昕越 ®(伊奈利珠单抗注射液)第三项适应症获批上市,用于治疗全身型重症肌无力成人患者。 此前该药品已经获批视神经脊髓炎谱系疾病、IgG4 相关性疾病两项适应症,此次新增适应症,进一步拓宽产品应用场景,助力国内罕见病患者获得前沿治疗方案。与此同时,公司核心创新药阿美乐 ® 在英国获批上市,成为了首个登陆海外市场的国产原研 EGFR-TKI,国产创新药全球化落地持续提速。

如今翰森制药已经发展为国内头部创新药企,多款自主研发 1 类创新药陆续上市,创新药收入占总营收比重持续提升,连续多年入选中国医药工业百强企业,建有国家级企业技术中心,在抗肿瘤、罕见病、代谢疾病领域持续推出重磅新药。

钟慧娟始终坚守医药企业的社会责任,坚持医药事业向善而行,持续投入医疗公益、疾病科普、基层医疗帮扶与慈善捐赠。2016 年,翰森制药捐赠500 万元设立中国精神卫生专项公益基金,用于精神疾病科普、消除病患歧视、关爱精神卫生医护人员。多年来,公司持续开展基层肿瘤专科能力建设项目、罕见病科普公益项目,向医疗机构捐赠康复医疗设备,支持多地癌症、视神经脊髓炎等疾病公益筛查与患者教育。并持续推动优质创新药进入医保,降低患者用药负担,守护大众生命健康。

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