【风向标|药械】2款神经介入器械或软件最新获批(4.01-4.30)

注册人名称：浙江归创医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20263030825

结构及组成/主要组成成分：经桡动脉远端通路导管由内导管和导引导管组成。导引导管由头端、显影环、导管、导管加强件、导管座组成；内导管由软头、显影头端、导管、导管座组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于经桡动脉将介入器械或诊断器械引入外周和神经血管系统，或输注造影介质/液体。

注册人名称：株式会社岛津制作所株式会社島津製作所

代理人名称：岛津企业管理（中国）有限公司

注册证编号：国械注进20263060163

结构及组成/主要组成成分：该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、剂量计、悬吊式C形臂、导管床、数字图像工作站、显示器、选配件和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围/预期用途：该产品适用于在血管造影、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。