报告期内,公司研发投入金额、研发投入占比分别是多少?与往期及同行业可比公司相比,研发投入的力度是否保持稳定?核心投入方向是什么?
心脉医疗董事、总经理朱清答2026-05-12 17:14:26尊敬的投资者,您好!2025年度,公司研发投入合计12,659.66万元,占同期公司营业收入的比例为9.37%,研发投入占营业收入的比例下降,主要系报告期公司研发产品临床项目等阶段性变化,外周多个新产品完成临床、进入注册阶段,研发投入呈现阶段性收缩,同时报告期营业收入增加。公司持续评估优化项目商业化潜力,提高研发投入产出比。2026年第一季度研发投入合计35,111,496.93元,较上年同期增长20.86%。公司研发长期聚焦主动脉介入、外周血管介入、肿瘤介入等赛道。感谢您的关注!
针对集采常态化趋势,公司核心产品是否纳入集采范围?若已纳入,如何通过“以价换量”维持营收稳定;若未纳入,未来面临集采的可能性及应对预案是什么?如何应对集采带来的毛利率下滑压力?
尊敬的投资者,您好!2025年,国内高值耗材集采与价格治理进入常态化深化阶段,公司主动应对并积极参与外周各类集采项目,产品中选后将于2026年陆续落地执行。目前,外周类产品受集采推动,公司药物球囊产品中选第六批国家集采,腔静脉滤器中选省际联盟集采,弹簧圈中选江西集采联动项目;同时,主动脉支架领域受2024年下半年价格治理及2025年全年价格联动影响,终端价格承压。2025年2月,河北省医疗保障局发布《关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》,详情可关注河北省医保局官网,公司将密切跟进政策动态并做好相应准备。面对集采常态化挑战,公司一方面通过优化产品结构、强化成本管控、加速外周新产品放量对冲降价影响;另一方面加快全球化布局,2025年海外销售收入同比增长超56%、收入占比提升至19%以上,以降低国内集采依赖,同时持续加大研发投入,推进创新产品上市,提升长期核心竞争力。感谢您的关注!
公司的战略规划是什么?如何实施?第二增长曲线是什么?
尊敬的投资者,您好!公司将持续完善产品管线、深化国内外市场布局:主动脉领域Aegis®II定海锚™腹主动脉覆膜支架系统处于注册阶段,预计2027年初获批上市,Zelus™定海柱™胸腹主动脉覆膜支架系统国内已获得备案证,预计2026年内获得欧盟定制器械证,Metis™定海锥™髂动脉分支覆膜支架系统处于临床启动前准备;外周领域HawkMaster™龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk®鱼鹰®一次性使用血栓切除装置已获得注册证,SunRiver™/雪鸽™膝下药物球囊扩张导管注册受理,SunFlow™/雪豹™外周血管药物洗脱支架系统已获批进入国家创新“绿色通道”并且临床入组顺利;肿瘤介入领域FinderSphere®夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex™/玲珑管™外周血管微导管已获注册证,FluentSphere®聚灵珠™聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理; 海外注册方面,2026年一季度多款创新产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批,Cratos®通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统CE注册审批推进中,Meridian™腹主动脉覆膜支架系统(Lombard产品)预计2026年获批CE;Hector®通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统已获得FDA突破性器械认定,正推进美国EFS与海外商业化临床。公司坚持稳健经营策略,2026年将持续加大海内外商业化投入,重点拓展海外市场;研发投入有所提升,以保障多项临床项目稳步推进。感谢您的关注!
你好朱总,在24年主动脉支架已经降价40%的情况下,若再有新的集采公司预估价格能降低多少呢?公司一季度海外增长不错,公司看二季度乃至全年的话能保持这个势头吗?
尊敬的投资者,您好!2025年,国内高值耗材集采与价格治理进入常态化深化阶段,公司将密切跟进政策动态并做好相应准备。面对集采常态化挑战,公司一方面通过优化产品结构、强化成本管控、加速外周新产品放量对冲降价影响;另一方面加快全球化布局以降低国内集采依赖,同时持续加大研发投入,推进创新产品上市,提升长期核心竞争力。2026年第一季度,公司实现营业总收入37,023.62万元,比上年同期增长 11.45%;归属于母公司股东的净利润 15,484.19万元,比上年同期增长 19.44%。公司将夯实业务基础,持续深化全球化布局,具体经营数据请以公司后续公告披露为准。感谢您的关注!
当前“AI+医疗”快速发展,公司在AI技术与医疗器械产品的融合上有哪些布局?已落地的AI赋能产品的临床应用效果及市场反馈如何,未来将如何进一步推进技术融合?
尊敬的投资者,您好!公司目前暂无 AI相关产品布局及落地应用,公司将持续关注AI + 医疗器械行业发展趋势及技术融合方向。感谢您的关注!
目前研发主要投在哪些方面?会取得什么样的成绩?业绩拐点预计什么时候出现?
尊敬的投资者,您好!公司研发长期聚焦主动脉介入、外周血管介入、肿瘤介入等赛道,管线梯队布局完善、推进节奏有序。公司持续拓展海外市场,截至2026年第一季度,公司海外累计获得产品注册证 110余张,业务覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲近 50 个国家和地区。后续随着在研产品陆续完成临床、获批上市及海内外商业化落地,公司将逐步丰富产品矩阵、打开成长空间,未来营收及利润增长将依托新品获批放量、海外业务稳步渗透等多重驱动逐步释放。感谢您的关注!
预计今年在哪些方面会取得非常好的成绩?哪些方面业绩压力比较大?
尊敬的投资者,您好!2026年公司将快速推进研发项目及新技术储备,其中FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球、HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、TorqueFlex™/玲珑管™外周介入微导管、Fishhawk®/鱼鹰®机械血栓切除导管已在2026年陆续获批上市,其余多款产品也将在1-2年内获批上市。此外,SeaNet™/海神网™血栓保护装置、FluentSphere®/聚灵珠™聚乙烯醇栓塞微球、JelGuard™/封天印™封堵止血系统、Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统等产品计划进入注册及发补阶段。2026年5月,SunFlow™/雪豹™药物洗脱外周动脉支架系统已获批进入国家创新“绿色通道”,公司将继续推进创新产品申报国家创新医疗器械“绿色通道”。国内市场方面,为配合国家医疗资源的持续下沉,公司将通过大力开发县级医院市场的策略,结合未来几年多个新产品的上市规划,为拓展产品销售规模、开展市场宣传和医生培训提供有力保障,提升公司综合服务能力。国际市场方面,公司将继续加强与全球范围内区域行业领先客户的合作,稳步推进主动脉产品在欧洲、拉美、中东及亚太等国家的市场准入和推广工作,并积极推动外周产品的海外市场布局。面对行业政策及市场环境带来的不确定性,公司将依托在研及已上市新品逐步放量,持续深耕国内市场并稳步推进全球化布局,以多业务协同发展平滑经营波动,稳健应对外部环境变化。感谢您的关注!
公司研发占比如何?有无资金压力?
尊敬的投资者,您好!2025年度,公司研发投入占营业收入的比例为9.35%,研发投入占营业收入的比例下降,主要系报告期公司研发产品临床项目等阶段性变化,外周多个新产品完成临床、进入注册阶段,研发投入呈现阶段性收缩,同时报告期营业收入增加。公司持续评估优化项目商业化潜力,提高研发投入产出比。公司财务状况稳健,不存在资金压力。感谢您的关注!
请问公司股价多年来几乎纹丝不动,源于市场对集采的恐惧,以您看来若河北联盟集采对公司影响有多大?公司的利润和营收还能继续保持正向增长吗?还想问下公司的三分支架通天戟,在国内和海外大概什么时候能获批,作为一款突破性产品,预计能带来多大收益?再一个公司的肿瘤介入领域产品今年会不会在营收销量上有突破?
尊敬的投资者您好!河北省医疗保障局于2025年2月发布《关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》,后续详情可关注河北省医保局官网,公司将密切跟进政策动态并做好相应准备。Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统2025年11月在中国市场已启动多中心临床,海外实施差异化注册与商业化策略。该产品于2024年获得欧洲CMD认证后已植入十余例,推广提速、毛利率较高;2026年陆续在埃及、新加坡、马来西亚、阿根廷等完成首例临床植入,目前已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用。2026年2月,Hector产品获得美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation),在美国市场审慎考虑先行单中心临床,同步推进其他临床及商业化路径。肿瘤介入领域,FinderSphere®夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex™/玲珑管™外周血管微导管已获注册证,FluentSphere®聚灵珠™聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理。目前市场格局仍以进口头部企业主导,细分领域与新技术方向存在国产切入机会,公司将结合自身能力稳步推进。感谢您的关注!
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