AI医疗独角兽冲刺港股;商汤医疗完成超5亿融资;稳健医疗拟60亿元理财 | 国内医械周报【2026W16-Vol.100】

1.申淇医疗经导管二尖瓣夹系统获NMPA批准

近日，上海申淇医疗科技有限公司淇麟-M®（SQ-Kyrin-M®）经导管二尖瓣夹系统获国家药监局创新产品注册申请。

该系统由二尖瓣夹及输送系统、导引系统构成；其核心技术优势在于具备瓣叶独立捕获能力，且输送系统支持多向调弯，从而能灵活应对瓣叶不对称、脱垂等复杂病变，实现精准夹合；该产品采用经皮微创方式，专为中重度退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者设计，尤其为那些经心脏团队评估存在外科手术高风险的群体提供了更安全、可及的全新治疗选择。

2.神络医疗“周围神经刺激电极”获NMPA批准

4月14日，杭州神络医疗科技有限公司自主研发的“周围神经刺激电极”获国家药监局批准。

该产品凭多项专利实现系统性革新。采用超声引导穿刺的微创植入，变传统开刀为门诊操作，大幅降低创伤与医疗门槛；独有免缝合防脱落结构，避免拆线二次伤害，保障电极长期稳固与镇痛精度；支持最长30天超长佩戴，为三叉神经痛等顽固性疼痛提供“即时评估+长期管理”方案，临床疼痛缓解有效率高达96%，填补国内外周神经调控空白。

3.微创医疗冠脉球囊扩张导管获FDA许可

近日，微创医疗（00853.HK）的Firefighter™ Pro/热火战士™ Pro获美国FDA的510(k)上市许可。

该产品针对复杂冠脉病变进行了系统性革新。一方面，通过缩减推送杆尺寸并优化表层工艺，大幅提升导管在迂曲、钙化血管中的通过性、追踪性与推送支撑力；另一方面，提供多达45种的全面规格配置，可精准适配不同靶病变，有效减少术中器械的更换频次，显著简化复杂PCI手术的操作流程。

4.安旭生物两张居家检测产品获CE认证

近日，安旭生物（688075.SH）旗下两款核心居家自测产品血糖监测系统与男性生育SP10居家检测试剂，成功获得欧盟成功获得欧盟CE MDR认证。

血糖监测系统采用电化学分析法，配套专用试条，微量采血即可快速精准测糖。该系统支持血糖、血酮、尿酸等多项慢病指标联检，并可搭配专属App实现蓝牙数据传输，是便捷的数字化慢病管理“随身管家”。

男性生育SP10试剂应用胶体金免疫层析技术，通过居家采集精液样本，定性检测其中的SP10蛋白（精子特异性标志物）以评估精子浓度。仅需几分钟即可肉眼判读结果，免去了医院检查的繁琐与尴尬，为男性生育力提供了私密、快捷的居家初筛方案。

5.天益医疗因生产违规面临878万元罚款

4月21日，天益医疗(301097.SZ)公告，公司收到宁波市市场监督管理局《行政处罚告知书》。

因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，监管部门在采纳公司部分申辩意见后，拟重新作出行政处罚：没收违法生产的医疗器械7170套，罚款约878.52万元。

1.商汤医疗完成超5亿元A轮融资

近日，商汤医疗完成超5亿元A轮融资，估值突破10亿美元。

商汤医疗是商汤科技孵化的AI医疗独角兽，专注于前沿AI技术在医疗场景的深度落地。公司以构建“医疗世界模型”为核心，依托“大医”大模型统筹多模态专有模型，实现从文本推理向场景模拟与策略优化的跃迁。核心产品SenseCare®矩阵涵盖智慧诊疗、就医等平台，提供一站式智能影像分析及全流程服务。

2.恒宇医疗获超亿元融资

近日，天津恒宇医疗科技有限公司完成超亿元融资。

恒宇医疗成立于2016年，专注于血管内超声设备及导管、光学相干断层成像设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统及血管内激光斑块销蚀技术的自主研发、生产和销售。拥有光学、超声、人工智能及内窥导管技术平台，致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。

3.瞳沐医疗完成数千万元Pre-A轮融资

近日，北京瞳沐医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。

瞳沐医疗成立于2023年3月，核心团队具备清华、早稻田大学等名校背景。公司自主研发的眼底注射手术机器人已进入临床试验阶段，2.0版本更是有望成为业内首批具备“自动驾驶”能力的眼科手术机器人。

4.英纳瑞医疗完成千万级融资

近日，英纳瑞医疗科技（上海）有限公司完成千万级A轮融资。

英纳瑞医疗成立于2022年，是国内首个打通骨代谢“预防-筛查-诊断-检验-治疗”全链条的创新企业，致力于提供骨代谢专病门诊整体解决方案。

5.软馨生物完成近亿元Pre-A轮融资

近日，上海软馨生物科技有限公司完成近亿元Pre-A轮融资。

软馨生物成立于2017年，由组织工程国家工程研究中心孵化。自主研发的“自体组织工程骨软骨”技术已累计完成超200例临床研究，在空鼻综合征、唇裂鼻畸形等难治性组织缺损修复领域实现了关键技术突破。

6.东瑙医疗完成种子轮融资

近日，东瑙医疗科技（天津）有限公司完成种子轮融资。

东瑙医疗成立于2023年7月，是脑机交互与人机共融海河实验室培育企业，专注于无创脑功能监测技术革新与脑机接口的临床转化。核心产品聚焦临床对脑血氧、颅内压等参数的“无创、实时、精准”需求，已构建起从单项监测到多参数融合的完整产品矩阵，其中至少4款产品为全球首创。

7.稳健医疗拟使用不超60亿元闲置自有资金购买理财产品

4月21日，稳健医疗（300888.SZ）公告，公司在4月20日召开第四届董事会第十次会议上，审议通过《关于使用闲置自有资金购买理财产品的议案》，同意公司及控股子公司在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下，使用额度不超过60亿元的闲置自有资金购买理财产品。

8.迈科唯医疗并购淮阴医疗

近日，迈科唯医疗科技有限公司宣布与复星诊疗科技达成合作协议，将并购其旗下淮阴医疗器械有限公司100%股权。

淮阴医疗是国内老牌外科手术耗材生产商，在手术缝线、手术刀片等领域拥有近千种规格的成熟产品线与质量管理体系。

迈科唯医疗主营微创外科能量器械及吻合器。此次并购，公司快速补齐传统外科耗材版图，形成“微创器械+基础缝合”的完整手术解决方案，正式迈入“内生增长+外延并购”双轮驱动的新阶段。

9.微脉公司再次递表港交所

4月20日，微脉公司再次递交港交所上市申请。

微脉公司成立于2015年，致力于打造一站式、全周期的医疗健康服务体系，是中国领先的互联网+全病程管理服务平台。公司独创“技术+运营”双驱动模式，依托自研AI平台“CareAI”，深度连接公立医院，为患者提供从院前预防、院中治疗到院后康复的全流程管理服务。作为行业独角兽，微脉在国内AI+全病程管理赛道以5.2%的市占率位居榜首。

10.安诺优达第三次递表港交所

4月15日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司第三次向港交所主板递交上市申请。

安诺优达成立于2012年，专注于分子诊断的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务。采用“临床测序解决方案+科研测序解决方案”双轮驱动模式。

1.中国科学家利用AI技术实现“数字剥离”肿瘤

近日，中国科学家利用人工智能技术，在中山大学肿瘤防治中心实现了“数字剥离”肿瘤的目标，通过AI快速勾勒放疗靶区，显著提高了鼻咽癌放疗的精准度和效率。

这项技术不仅减少了对正常器官的损伤，还大幅缩短了医生为每位患者勾画靶区的时间，从过去的3到6小时缩短至不到30分钟。该技术基于大数据解析肿瘤演进规律，并借助人工智能重构靶区勾画体系，为鼻咽癌患者提供了更加安全、高效的治疗方案。

2.轻松健康与湖北中文在线数字出版有限公司签署合作协议

近日，轻松健康（02661.HK）与湖北中文在线数字出版有限公司正式签署全面合作协议。

双方将围绕高质量数据资源与AI大模型技术展开深度协同。湖北中文在线将提供在医学、科普等领域积累的高质量、权威性内容资源；轻松健康则将投入在AI大模型、循证医疗等领域的技术积累与产业落地能力。

3.美中嘉和与妙佑医疗国际签署合作协定

4月22日，美中嘉和（02453.HK）与妙佑医学教育和研究基金会正式签署新合作协定。

双方合作范围由既有的肿瘤诊疗国际化、标准化，拓展至疾病预防、筛查、康复及长期健康管理的全生命周期健康服务领域；妙佑医疗国际将通过远程规划、辅导、现场评估及持续优化等方式，向公司导入其健康管理服务体系、运营标准及临床经验。

4.义获嘉首次在中国建厂

4月17日，义获嘉（Ivoclar）集团与上海莘庄工业区正式签署项目合作协议，宣布一期投资1000万美元建设自动化牙科医疗器械生产线。

这是该集团成立以来首次将生产制造环节迁移至中国大陆，此前，该集团在华仅设有进口医疗器械销售主体，此次项目落地，有望填补义获嘉在华生产制造环节的空白。