一、基本信息

投资者关系活动类别：其他：2026 年一季度c

活动参与人员：丽珠集团总裁、董事会秘书、丽珠生物常务副总经理、财务负责人 / 首席财务官刘大平、王胜、刘宁、杨嘉明；参会投资机构详见附件

时间：2026 年 4 月 24 日 15:00-16:00

地点：本公司六楼会议室

形式：电话会议

二、2026 年一季度总体经营情况介绍

（一）业绩情况回顾

收入波动原因：

• 国内流感及呼吸道疾病发病率回落，抗病毒颗粒及诊断板块呼吸道相关产品收入调整。

• 第十一批集采进入执行阶段，部分品种价格体系调整，短期影响收入。

• 原料药板块受客户订单季节性波动影响。

核心亮点：

存量产品稳健：制剂板块艾普双剂型、参芪扶正实现较高位同比增长。

新产品高增：曲普瑞林微球收入同比增长超三倍，环比高双位数增长；阿立哌唑微球入院准入稳步推进，RWS 研究累计近 70 家医院、1100 例患者，脱落率优势显著。

经营质量优异

：经营现金流8.17 亿元，同比增长 12.80%；扣非归母净利润降幅 6.48%，小于营收降幅，成本费用控制能力增强。

（二）重点工作进展

1. 创新药：从布局期进入兑现期

III 期临床启动：JP-1366 片（幽门螺杆菌根除）、H001（抗凝血 IIa 因子）、LPM7100328 胶囊（辅助生殖）。

重点品种：莱康奇塔单抗（银屑病）纳入 CDE 优先审评，强直性脊柱炎完成 III 期、预计近期申报上市；海外 BD 进入合同洽谈阶段。

早期管线：NS-041（精神）、SG1001（抗感染）、四价重组流感疫苗、FXI 因子双抗、注射用布瑞哌唑微球（I 期）等顺利推进，多数具备 FIC/BIC 潜力。

2. 国际化：从规划进入落地

越南 IMP：PTO 登记已结束，预计 5 月中旬交割并表，已开展产品转移、渠道协同、生物药 / 创新药布局规划。

印尼原料药工厂：Q2 完成主体建设，设备安装调试后启动中试。

制剂出海：司美格鲁肽通过巴西 GMP 审查，预计 Q2 获批件，年底有望商业化；辅助生殖产品与全球头部企业签约，启动欧美临床与申报。

3. AI 驱动研发创新突破

搭建药物发现智能平台，覆盖靶点筛选、分子设计、风险推演、文献分析。

微球平台构建工艺参数 – 微结构 – 释放行为关键模型，支撑核心环节优化。

AI 从研发效率、成本控制、质量保障三方面重塑研发竞争力。

中长期判断：2026 年为过渡期，集采影响消化、创新药放量爬坡。

2027 年起，莱康奇塔单抗、JP-1366、重组人促卵泡激素、亮丙瑞林微球（3M）等陆续商业化，开启长期增长。

现金流稳健、研发投入持续、国际化加速，为增长蓄力。

三、问答环节

1. IL-17A/F 抗体商业化团队及生物药布局

莱康奇塔单抗国内商业化由丽珠负责，现有团队可承接，同步强化专业培训。

2. 阿立哌唑微球医院准入及销售预期

2026 年执行国谈，患者可及性提升。

纳入《中国精神分裂症防治指南（2025 版）》，真实世界研究脱落率约 3%，临床价值突出。

全球唯一获批阿立哌唑长效微球，全球专利布局，积极推动出海。

3. 全年业绩指引与各板块展望

整体：2026 年为转折年，收入小幅个位数下滑，利润力争正增长。

制剂：加快新品放量、深挖存量、推动海外授权；年内多个新品有望获批。

原料药：全年稳定，重点品种年度锁单率约 90%，海外客户持续拓展。

诊断：产品结构转向自主为主，化学发光、自免多重快速增长，全年稳定。

4. 核心管线里程碑与越南 IMP 进展

2026 年关键里程碑：预计获批：重组人促卵泡激素（年中）、亮丙瑞林 3M（Q3）、莱康奇塔单抗（银屑病年底）、JP-1366（年底）。

申报上市：曲普瑞林微球（中枢性性早熟，12 月）。

临床推进：H001、JP-1366、LPM7100328 等启动 III 期；四价流感疫苗完成 II 期；布瑞哌唑微球启动 I 期；LZSN2501 Q3 递 IND。

5. 2026-2027 增长点、现金使用、分红回购

增长点：创新产品密集放量；海外市场突破（越南并表、制剂出海提速）。

现金使用：优先保障主业与研发，支持自研 + BD、出海战略，兼顾股东回报。

分红回购：保持稳健高股东回报政策，动态平衡方式与节奏。

6. AI 布局与产业投资并购

AI 覆盖研发、生产、销售、职能，AI + 研发突破显著，已进入智能体驱动阶段。

投资并购围绕强化研发管线、推进出海展开，重点布局 AI BD 合作，海外采取合资、授权、代理等多元化模式。

7. 制剂出海与原料药全球化

制剂出海：2026 年靠授权费兑现利润；2026-2027 年密集注册；2027-2028 年批件集中获批、销售放量；2026 年海外制剂利润预计同比增约 2 倍。

原料药：全球核心供应商，出口占比超 60%；坚持高壁垒、绑定 MNC、拓展欧美 / 印度市场，EU-GMP/FDA 认证构筑壁垒。

8. NS-041 临床进展

癫痫适应症进入 II 期疗效验证，预计 2027 上半年读出数据。

抑郁症适应症 2025 年 12 月获 NMPA 批准，2026 年内启动 II 期入组。

国内唯一同时布局癫痫、抑郁的 KCNQ2/3 靶点药物，研发国内第一梯队，具备 BIC 潜力。

9. 司美格鲁肽减重适应症

减重 III 期临床已全部出组，2026 年上半年申报上市。

糖尿病适应症处于审评阶段，有望首批上市。

海外与国内并轨推进，巴西等已通过审计，注册完成即可快速商业化。

优势：申报时序靠前、安全性优异、高产能、出海布局超前。

10. 原料药成本、艾普针、亮丙瑞林情况

原料药成本平稳，毛利率同比持平，持续优化产品结构。

艾普针：原研 PPI 注射剂，临床认可度高，全年销售表现优于价格变动。

亮丙瑞林：非联盟地区销量增长，曲普瑞林形成组合协同；Q3 新品上市后进一步对冲影响。

作者备注： 这次业绩说明会给的信息还是比较积极的，还是提到了亮丙广东联盟丢标的事。丽珠集团研发管线的推进速度也是比较快的，相对于3年前，基本都超预期。 后面需要关注的是商业化放量及国际化进展（制剂国际化喊了多年了，一直没啥兑现；IMP的并表及协同）。