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抗白细胞介素5单克隆抗体临床应用专家共识(附下载)

抗白细胞介素5单克隆抗体临床应用专家共识(附下载)

抗白细胞介素5单克隆抗体(抗IL-5单抗)已被广泛应用于多种嗜酸性粒细胞相关疾病,例如重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性阻塞性肺疾病等。另有证据表明,抗 IL-5 单抗还可用于变应性支气管肺曲霉病及其他少见的嗜酸性粒细胞相关疾病的治疗。为提高抗IL-5单抗临床应用的规范性,专家组广泛收集国内外高质量临床研究数据与权威指南文件,基于当前最佳临床证据与中国临床实践经验,撰写了本共识。本共识的内容涵盖抗 IL-5 单抗的作用机制、不同疾病的给药方案、管理策略等;强调了精准生物标志物指导下的个体化诊疗、长期规范随访及多学科团队协作的重要性。

1   重度嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)

推荐意见1:对BEC≥150个/μL、使用中高剂量吸入性糖皮质激素(Inhaled Corticosteroid,ICS)控制不佳的SEA患者,可使用抗IL-5单抗治疗,以达到“临床缓解”。治疗长期评估应答良好者,推荐至少持续使用12个月(共识水平92.22%)。

2   嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)

推荐意见2:抗IL-5单抗可用于治疗 EGPA患者,以实现病情缓解、降低复发、减少口服激素使用以及防止多脏器损伤的治疗目标。对于非重度EGPA患者,可作为活动期患者的诱导缓解治疗以实现病情缓解,以及稳定期患者的维持缓解治疗以降低复发风险。对于重度EGPA患者,疾病进入稳定期后可作为维持缓解治疗以降低复发风险。推荐维持缓解治疗至少24个月(共识水平91.11%)。

3   高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)

推荐意见3:抗IL-5单抗可用于治疗12岁以上、患病超过6个月、且无明确继发性原因(非血液病)的HES患者,以降低EOS水平和预防疾病复发(共识水平90.00%)。

4   慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

推荐意见4:经药物治疗和/或手术后仍控制不佳的CRSwNP成年患者,可使用抗IL-5单抗治疗以改善患者临床结局,并于治疗后6个月及1年进行疗效评估(共识水平92.22%)。

5   慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)

推荐意见5:在吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂/长效抗胆碱药物(Inhaled Corticosteroid/Long-Acting β2 Agonist/Long-Acting Muscarinic Antagonist,ICS/LABA/LAMA)三联治疗基础上仍有急性加重且BEC≥150个/μL的慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)患者,建议使用抗IL-5单抗治疗,以降低急性加重风险;推荐至少持续使用12个月并长期评估(共识水平88.89%)。

6   变应性支气管肺曲霉病(ABPA)

推荐意见6:建议抗IL-5单抗用于治疗口服激素依赖性ABPA,可减少急性发作,减少全身激素使用(共识水平87.78%)。

7   其他EOS相关疾病

推荐意见7:抗IL-5单抗可用于其他以BEC升高为特征的疾病,如嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎(EGE)、IgG4相关性疾病及木村病(共识水平87.78%)。

8   共病

推荐意见8:抗IL-5单抗可同时治疗嗜酸性粒细胞相关或2型炎症相关共病,包括SEA、慢阻肺病、CRSwNP、EOM、EGPA、HES和ABPA等;对于哮喘合并鼻息肉(Nasal Polyp,NP)的患者疗效更显著(共识水平91.11%)。

9   特殊人群

推荐意见9:抗IL-5单抗在妊娠期及哺乳期用药需评估其风险收益,在老年患者中无需剂量调整(共识水平85.56%)。

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