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喜讯!重组人纤连蛋白完成医疗器械主文档备案!
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喜讯！
美尔健生物重组人纤连蛋白
完成了国家药监局医疗器械
主文档备案
前言
2024年08月10日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心（简称“CMDE.NMPA”）发布最新医疗器械原材料的主文档登记清单。美尔健生物提交的“重组人纤连蛋白”医疗器械主文档备案通过并在CMDE.NMPA官网发布（编号：M2024257-000）
此次主文档成功登记表明美尔健生物重组人纤连蛋白技术开发平台取得阶段性突破，加速了公司后续一系列创新医疗器械产品开发进程。
关于重组纤连蛋白
纤连蛋白是人体中一种大分子糖蛋白，是皮肤基底层中一种重要的非胶原性黏附分子，在细胞与细胞之间、细胞与基质之间的相互连接与相互作用中发挥极其重要的功能，在皮肤的修复与抗衰老过程中起到关键作用。
目前有两大领域使用，我们一起来了解下吧。
01｜用于医疗器械领域
美尔健生物设计开发的重组人纤连蛋白根据CMDE.NMPA发布的重组蛋白相关技术指导原则等法规要求完成理化特性、鉴别、序列结构、杂质、微生物、内毒素及生物相容性等全系列指标的研究、测试和确认，并顺利通过CMDE.NMPA登记和备案，
可应用于相关医疗器械的设计和生产。
02｜用于护肤原料领域
MELLPRO FN重组纤连蛋白融合中国科学技术大学生物透皮技术，利用先进的合成生物学与DNA重组技术，经酵母菌发酵和多层纯化，获得的高纯度、高活性和高稳定性人源重组蛋白。
应用场景：；敏感肌、痤疮肌和脂溢性皮炎的改善；面部年轻化与抗衰老
关于美尔健
美尔健生物 是一家依托领先的生物透皮技术与绿色合成生物制造，专注医美功效活性材料开发、制造与整体方案输出的生物科技企业。
公司依托中国科学技术大学生命科学学院和华南理工大学医学院，拥有自主研发的第三代生物透皮技术，解决生物大分子，如蛋白多肽，多糖类的无创透皮吸收。围绕核心技术的开发与利用，我们专注“皮肤抗衰老分子”、“海洋蓝色分子”和“特色植物资源”的研究。
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