夜雨聆风文章由上海徽涛自动化设备有限公司提供
针管刚性韧性测试仪-电脑版是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。医疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。以下是其关键要点：
一、核心功能与测试原理
力学性能测试
挠度测量：向针管中心点施加径向弯曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加载，测量极限挠度值（精度±0.001mm）。
全自动跨距调整：根据不同针管规格（0.2–3.4mm）全自动设定支撑跨度（5–50mm），如0.6mm针管跨距为12.5mm。
多壁厚兼容：支持正常壁、薄壁、超薄壁针管的分类测试。
智能化控制
控制系统：PLC+Windows
12寸嵌入式工业电脑，中英文切换，内置自动判定程序数据存储与打印功能，支持多组测试结果导出（如13次/批）。
打印机：嵌入式微型热敏打印机含打印纸
WiFi连接办公打印机
二、执行标准与技术参数
国内外标准
中国标准：GB/T 18457-2024（刚性试验方法）、GB 15811-2016（一次性无菌注射针）。
国际标准：ISO 9626-2016（不锈钢针管要求）,YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针；
以上标准列举不齐全，可联系我们销售
关键参数要求
刚性测试项目 | 范围 | 精度 |
施力范围 | 0–100N,分辨率±0.001N； | ±0.05%FS |
挠度测量 | 0–25.5mm，千分表 | ±0.001mm |
全自动跨距调节 | 0–50mm，全自动调节，11种规格 | ±0.01mm |
加载速率 | 1mm/min | ±0.1mm/min |
电源 | 220V,50HZ | / |
外形尺寸 | 740*330*530mm | 参考 |
韧性参数 | 范围/规格 | 精度要求 |
适用针管规格 | 0.2mm~3.4mm（覆盖正常壁/薄壁/超薄壁） | 分类匹配 |
弯曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力频率 | 0.5Hz±0.025Hz | 双向循环20次 |
挠度测量 | 全自动调整弯曲距离：0-110mm，精度±0.1mm(10种规格) | ±0.01mm |
载荷范围 | 1~200N | ±0.05%FS |
测试所用夹具 | 测试不同管径夹具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4； | / |
三、应用场景与设备选型
行业应用
生产企业：出厂批次检测（如预灌封注射针、留置针）。
质检机构：CMA/CNAS认证实验室，年检测量超10万次。
医院质控：入场耗材复验，预防针管弯曲断裂风险。
四、测试流程与注意事项
针管刚性测试标准化流程
步骤1：针管垂直固定于夹具，中心线与施力推杆对齐。
步骤2：以1mm/min速率加载至设定力值（如10N），记录实时挠度。
步骤3：对比标准限值（如0.6mm针管挠度≤0.40mm）。
质控要点
定期校准传感器，避免环境温湿度干扰（建议5–40℃、湿度≤80%）。
针对不同针管类型定制夹具（如活检针需特殊夹持结构）。
针管韧性测试流程与结果判定
1.操作步骤：
①固定针管手柄端；
②设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；
③启动仪器自动施力并记录数据；
④检查针管是否断裂或产生永久变形。
2.合格标准：
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足。
医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%），是医疗器械生产企业、质检机构及研发单位的必备设备。
五、总结
通过高精度力学模拟，保障针管临床使用的安全性与可靠性。选型需聚焦精度兼容性（如超薄壁针检测能力）和智能化水平（自动判定/报告生成），国产设备已逐步替代进口。实际操作中需严格遵循GB/T 18457-2024的跨距与载荷设定，确保“零断裂”风险。
配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1本
电源线1根
合格证1份
保修卡1份
宣传册1份
铭牌1块
