附下载 | 胰岛素行业新纪元:集采之后,创新为王!
报告摘要
当国家集采的“价格战”尘埃落定,胰岛素行业并未走向沉寂,反而开启了一场更为精彩的“创新赛”。最新发布的《胰岛素行业深度报告》揭示,随着市场规模自2024年起重回增长轨道,行业的竞争核心已从“以价换量”全面转向“创新为王”。从一周一次的胰岛素周制剂,到降糖减重双效合一的复方制剂,一场由国产创新药引领的产业升级大幕正徐徐拉开。
核心看点
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【市场回暖】 胰岛素集采推动用量提升近40%,市场规模自2024年起恢复增长,2025年已达约206亿元。
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【创新为王】 诺和诺德凭借未纳入集采的创新产品,成功抵消集采降价影响,非集采产品收入占比已超50%。
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【周制剂时代】 全球首款胰岛素周制剂icodec已在中国商业化,年费用约4000元;甘李药业GZR4有望实现更优安全性。
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【复方制剂突破】 诺和诺德首款复方周制剂icosema获批,国产首款复方周制剂GZR102的GLP-1组分展现me-better潜力。
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【出海加速】 海外巨头供应收缩,甘李药业、通化东宝等国产龙头加速国际化,海外收入占比持续提升。
一、集采之后:量增价稳,市场重回增长通道
胰岛素专项集采的实施,对行业产生了深远影响。
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用量大幅提升:首轮集采平均降价48%,极大地提升了用药可及性。集采后,中选胰岛素平均年用量约3.5亿支,较集采前提升近40%。
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结构加速升级:集采缩小了三代与二代胰岛素的价差,推动用药结构向更先进的三代胰岛素升级,其占比已从集采前的58%提升至70%。
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市场恢复增长:经历2022-2023年的价格阵痛后,随着接续集采规则优化、价格体系企稳,国内胰岛素市场规模自2024年起重新恢复增长,2025年市场规模约206亿元。
接续集采周期至2027年底,稳定的价格体系为行业创新迭代奠定了坚实基础。
二、创新为王:诺和诺德的“教科书式”转型
集采时代,创新的价值被无限放大。行业龙头诺和诺德的业绩变化,就是最好的证明。
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集采产品收入下滑:受集采降价影响,其集采范围内的产品销售收入从2020年的110亿丹麦克朗下滑至2025年的48.58亿丹麦克朗,降幅达56%。
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创新产品强势补位:得益于德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽等未纳入集采的创新产品快速放量,其2025年国内胰岛素业务总收入相较2020年峰值仅下滑10%。
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收入结构逆转:2025年,非集采创新产品占其国内胰岛素总收入的比例已高达51%,成为公司业绩的绝对支柱。
这一案例清晰地表明,在集采常态化的背景下,拥有强大创新管线的企业才能穿越周期,实现持续增长。
三、未来已来:周制剂与复方制剂开启新赛道
报告指出,以周制剂和复方制剂为代表的下一代胰岛素产品,正成为行业竞争的新焦点。
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胰岛素周制剂:从“日制”到“周制”的跨越
全球首款已上市:诺和诺德的依柯胰岛素(icodec)是全球首个获批的基础胰岛素周制剂,2024年纳入国家医保后商业化快速推进,2025年在中国实现销售收入近3.1亿元。其年治疗费用约4000元,显著提升了患者依从性。 -
国产创新紧随其后:甘李药业的GZR4是国内进度最快的胰岛素周制剂,已进入III期临床。其2期临床数据显示,低血糖事件发生率低于icodec,有望在安全性上实现差异化优势。 -
复方周制剂:降糖+减重,一举两得
全球首款复方周制剂获批:2026年3月,诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(icosema)在国内获批,成为全球首个基础胰岛素与GLP-1RA的复方周制剂,兼顾强效降糖与减轻体重。
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国产首款潜力巨大:甘李药业的GZR102是国产首款复方周制剂,其GLP-1组分(博凡格鲁肽)在2期临床中展现出比司美格鲁肽更优的降糖效果,具备“me-better”潜力。
四、全球视野:国产龙头加速“出海”
在国内市场格局重塑的同时,中国胰岛素企业正加速走向全球。
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海外巨头供应收缩:近年来,诺和诺德、礼来等巨头因商业原因在欧美市场逐步停止多款胰岛素产品的供应,为国产企业留下了宝贵的市场空间。
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国产企业成果斐然:
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甘李药业:甘精胰岛素已获欧盟上市许可,并在印度、玻利维亚等多个新兴市场获批。
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通化东宝:人胰岛素上市许可申请已获欧洲药监局受理,门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理。
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两家公司的海外收入占比在集采期间均实现了持续提升,成为业绩增长的新引擎。
五、投资建议:聚焦创新,掘金国产替代
报告认为,集采常态化背景下,创新属性强、竞争格局好的制剂品种将为企业贡献核心价值。建议重点关注在周制剂、复方制剂等下一代产品上布局领先的国产龙头企业:
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甘李药业:三代胰岛素龙头,在胰岛素周制剂(GZR4)和复方周制剂(GZR102)研发上进度领跑。
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通化东宝:二代胰岛素龙头,通过自研+合作,加速推进德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽等创新药进展。
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联邦制药:胰岛素业务快速增长,其德谷利拉双胰岛素及德谷利拉胰岛素注射液均已进入临床3期。
结语
集采不是终点,而是中国胰岛素行业高质量发展的起点。从“价格战”到“创新赛”,从“本土卷”到“全球闯”,中国胰岛素企业正迎来前所未有的机遇。那些手握核心技术、具备全球视野的创新者,将在这一轮产业变革中脱颖而出,开启属于中国胰岛素的黄金时代。
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