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全球首个!注射级"聚谷氨酸"完成主文档登记

全球首个!注射级"聚谷氨酸"完成主文档登记

全球首个!注射级”聚谷氨酸”完成主文档登记

2026年6月,据CMDE文件显示,杭州谷灵瑞健再生医学科技有限公司完成聚谷氨酸钠原材料、交联聚谷氨酸钠软组织填充材料医疗器械主文档登记。

目前医美再生材料由PLLA、PCL主导,而聚谷氨酸,作为新材料,依托微生物天然发酵制备,生物相容性优越,兼具强效保湿、低刺激亲肤的特质,长期作为成熟原料应用于化妆品领域。

但市面上常规化妆品级聚谷氨酸质控标准偏低,达不到破皮注射的医用安全要求,谷灵瑞健凭借自研纯化、交联核心技术,搭建两套分线生产的专业医用原料体系:非交联聚谷氨酸钠基础原料平台和交联聚谷氨酸钠功能凝胶平台。

#医美 #主文档备案登记 #聚谷氨酸 #谷灵瑞健

四川,19分钟前,