CE 认证卡在技术文档？先看这套

做欧盟 CE 认证，最耗时间的其实不是写，是找。
章节该写哪些、MDCG 指南在哪一份、这条法条还算不算数，全靠一页页翻。
后来整理成一套：主套按 MDR 附录 II 技术文档结构走，关键章节带填写示例；另有有源产品备选、整套技术文档备选；再配一个 MDCG 指南库，官方编号全覆盖，常用的几份做了中英对照。
先存着，早晚用得上。
你平时卡在技术文档，还是临床评价？
做欧盟 CE 认证，最耗时间的其实不是写，是找。
章节该写哪些、MDCG 指南在哪一份、这条法条还算不算数，全靠一页页翻。
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你平时卡在技术文档，还是临床评价？
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