希倍医疗 | 琼脂糖原料完成主文档登记,植入级、器械级双规格就位!

近日，广州希倍医疗科技有限公司的琼脂糖原料顺利通过国家药监局器审中心医疗器械主文档登记，登记编号：M2026394-0000。

至此，国内琼脂糖原料主文档登记企业已增至4家，标志着国产壳聚糖可注射再生基质原料的合规供给持续扩容。

从主文档登记清单来看，目前国内已完成琼脂糖主文档登记的主体包括：厦门三冀科技（琼脂糖原料）、青岛深蓝海洋生物（琼脂糖微球）、江苏天平药业（琼脂糖原料）以及本次登记的广州希倍医疗（琼脂糖原料）。

各家产品定位各有侧重，而希倍医疗本次登记为通用型琼脂糖原料，可适配多类不同风险等级医疗器械开发，覆盖植入级、器械级双规格体系，面向更广泛的下游研发场景。