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镇江市市场监管局打造“镇械帮”AI智能助手

镇江市市场监管局打造“镇械帮”AI智能助手

 为深入落实省药监局《人工智能+药品监管行动方案》工作要求,近日,镇江市市场监管局立足本地医疗器械产业发展实际,依托镇械帮集成服务品牌谋划建设医疗器械专属AI智能助手,目前,项目建设方案已报送镇江市数据局履行审批程序,全力推动人工智能技术向监管服务一线落地延伸。

 针对镇江市中小微医疗器械企业政策咨询渠道分散、合规指导获取不便、办事疑问响应滞后等痛点,镇江市市场监管局对标省药监人工智能+综合服务重点建设任务,将AI助手作为镇械帮线上服务体系的核心升级板块。项目以国家及省市医疗器械相关法律法规为核心知识底座,搭载7×24小时智能问答功能,可精准解答注册备案、生产经营、质量管理等企业高频诉求;同步聚合国家药监局官方数据查询入口,实现权威数据一键直达,打造即时响应、权威准确、闭环办理的数字化服务通道。

 今年来,镇江市市场监管局通过镇械帮集成服务已实现全市一类医疗器械生产企业合规培训全覆盖,构建起线上宣导、线下帮扶的成熟服务模式。AI助手建成后,将进一步延伸服务触角、提升服务效能,同时自动归集行业咨询热点、梳理共性合规风险,赋能监管精准施策。

 下一步,镇江市市场监管局将加快对接审批流程,细化数据安全、动态迭代知识库,推动项目尽早落地,为基层药监领域AI应用探索可复制实践路径。

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供稿:镇江市市场监管局
编审:省局办公室
发布:刘华秋