夜雨聆风为深入落实省药监局《“人工智能+药品监管”行动方案》工作要求，近日，镇江市市场监管局立足本地医疗器械产业发展实际，依托“镇械帮”集成服务品牌谋划建设医疗器械专属AI智能助手，目前，项目建设方案已报送镇江市数据局履行审批程序，全力推动人工智能技术向监管服务一线落地延伸。
针对镇江市中小微医疗器械企业政策咨询渠道分散、合规指导获取不便、办事疑问响应滞后等痛点，镇江市市场监管局对标省药监局“人工智能+综合服务”重点建设任务，将AI助手作为“镇械帮”线上服务体系的核心升级板块。项目以国家及省市医疗器械相关法律法规为核心知识底座，搭载7×24小时智能问答功能，可精准解答注册备案、生产经营、质量管理等企业高频诉求；同步聚合国家药监局官方数据查询入口，实现权威数据一键直达，打造“即时响应、权威准确、闭环办理”的数字化服务通道。
今年来，镇江市市场监管局通过“镇械帮”集成服务已实现全市一类医疗器械生产企业合规培训全覆盖，构建起线上宣导、线下帮扶的成熟服务模式。AI助手建成后，将进一步延伸服务触角、提升服务效能，同时自动归集行业咨询热点、梳理共性合规风险，赋能监管精准施策。
下一步，镇江市市场监管局将加快对接审批流程，细化数据安全、动态迭代知识库，推动项目尽早落地，为基层药监领域AI应用探索可复制实践路径。
