监视和测量资源管理全面实战指南—第三篇

IATF16949标准条款7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

b)予以标识，以确定其校准状态；

c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

当发现测量设备不符合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。

注：一个可溯源到设备校准记录的编号或其它标识符，满足ISO 9001:2015要求的意图

一、条款的理解

第一层：溯源的触发条件

解读：“当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时

1、要求测量溯源”：指法律法规、顾客要求或产品标准明确要求需要溯源（如贸易结算、安全防护、汽车安全件的尺寸检测）。

2、“组织认为”：这是基于风险的思维。即使没有外部强制要求，只要企业自己觉得测量结果需要被信任，就必须建立溯源。

所以溯源不是可有可无的选项，而是建立测量结果可信度的必要条件。

第二层：a) 溯源链的建立

“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。”

溯源链：企业用的量具 → 企业内部最高标准器 → 外部有资质的计量机构 → 国家基准/国际基准。这是一条完整的证据链。计量器具的校准需要追溯国家和国家标准。

周期：不能等到量具出问题了才去校准，必须按周期主动送检，并不是大家所认为的一年只校准一次，要根据风险来识别及设定校准周期。例如：测量设备检验的是特殊特性，那么校准的周期要短；如果测量设备使用频率高，那么校准周期要短；如果测量设备购买的时间长，存在一定的老化，那么校准的要短。要基于风险来衡量校准周期。

“当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息”

这个主要是针对自制件或非标件，没有国家或国际标准，那么企业需要自己校准方法。或者由提供测量设备的厂家提供校准记录

第三层：b) 状态标识

“予以标识，以确定其校准状态”

解读：每一台测量设备都必须有清晰的标识，让人一眼就能看出它当前处于什么状态：合格（可用）、限用（只能在特定范围使用）、还是停用（禁止使用）。不能出现“不知道这把尺还能不能用”的情况。

第四层：c) 防护

“予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化”

解读：防调整：防止未经授权的人随意调零、修改参数。例如，有些量具带有“铅封”或密码锁。防损坏：防止跌落、磕碰、腐蚀、高温等物理损坏。防劣化：防止长期不用导致的生锈、电池漏液、橡胶老化等

第五层：不符合时的追溯

“当发现测量设备不符合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。”

解读：这是最容易被忽视、但后果最严重的一条。发现量具超差或损坏后，不能只修好或换掉就完事，必须倒查：这把尺子从上次合格到现在，测量过的所有产品，有没有可能被误判？措施：重新检验、隔离、召回、通知客户等。

二、如何融入企业质量管理体系

企业需要建立监视和测量设备的程序文件，进行管理监视和测量设备。

1、新购买的监视测量设备需要验收，验收的过程负责程度，根据测量设备的复杂程度进行验收。如游标卡尺，比较简单的验收，验收一些外观就可以了。如三坐标，比较复杂，需要对照说明书进行验收。验收完成后，送第三方校准或检定。涉及到贸易结算、环境检测、安全检测、医疗器具的需要检定，只有国家计量单位才能出具检定报告。

校准完成后，纳入到监视和测量设备台账，台账中至少要有量具名称、规格型号、精度、校准状态等信息。

2、制定年度校准计划，按照计划实施校准，要有校准报告或校准记录。校准的日期不能超过规定期限。外部第三方校准报告需要带有CNAS标。

3、还需要针对测量系统进行分析，只要进行产品检验或过程监控时，都需要进行MSA分析。

4、有些表特别的监视测量设备，每次在使用前进行校准，如扭力扳手，需要有日常的校准记录。

针对校准/验证记录，需要满足7.1.5.2.1  针对带有软件的监视和测量设备，需要验证软件版本或软件的验证。

关于标准7.1.5.3.1、7.1.5.3.2内外部实验室的要求，请下次再分解！